Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki leczenia nadciśnienia wrotnego z żylakami przełyku i żołądka

12 maja 2026 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Ocena wyników leczenia żylaków przełyku i żołądka wtórnych do nadciśnienia wrotnego

To badanie jest jednoośrodkowym, prospektywnym badaniem kohortowym opartym na danych z życia codziennego. Pacjenci z nadciśnieniem wrotnym i żylakami przełyku oraz żołądka zostali włączeni i podzieleni na grupę leczenia endoskopowego oraz grupę leczenia nieendoskopowego (obejmującą pacjentów otrzymujących leczenie farmakologiczne, zabiegi interwencyjne lub leczenie chirurgiczne) w zależności od tego, czy przeszli interwencję endoskopową. Dane wyjściowe, metabolity surowicy, obrazy tomografii komputerowej i endoskopowe, patologia biopsji wątroby oraz inne dane multi-omowe zostały zintegrowane dla obu grup. Pacjenci byli obserwowani w celu porównania zdarzeń niepożądanych po leczeniu żylaków, w tym ponownego krwawienia i jego przyczyn, encefalopatii wątrobowej, wodobrzusza, kolejnych zabiegów (takich jak regularna terapia endoskopowa, NSSB i TIPS) oraz wyników przeżycia. Porównano charakterystykę kliniczną nadciśnienia wrotnego przypisanego różnym etiologiom, w tym wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, autoimmunologicznej chorobie wątroby, schistosomatozie, zaburzeniom hematologicznym oraz uszkodzeniu wątroby wywołanemu chemioterapią. Oceniono skuteczność i bezpieczeństwo leczenia endoskopowego i interwencyjnego żylaków przełyku oraz żołądka. Przeanalizowano czynniki wpływające na wskaźniki ponownego krwawienia w różnych grupach leczenia oraz omówiono powody włączenia do różnych grup.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1384

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci z nadciśnieniem wrotnym i żylakami przełyku i żołądka między styczniem 2026 a grudniem 2027 zostali włączeni do badania. Nadciśnienie wrotne zdefiniowano jako podwyższone ciśnienie wrotne spowodowane różnymi etiologiami, w tym przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby, metaboliczną stłuszczeniową chorobą wątroby, autoimmunologiczną chorobą wątroby, uszkodzeniem wątroby wywołanym chemioterapią i zaburzeniami hematologicznymi. Rozpoznanie nadciśnienia wrotnego i żylaków przełyku i żołądka potwierdzono za pomocą badań laboratoryjnych i obrazowych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie kliniczne nadciśnienia wrotnego z żylakami przełyku i żołądka.
  • Przeprowadzenie badań tomografii komputerowej jamy brzusznej i gastroskopii.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność choroby wrzodowej, guza żołądka lub innych przyczyn krwawienia z przewodu pokarmowego potwierdzonych w badaniach obrazowych lub gastroskopii.
  • Obrazy TK o niedostatecznej jakości lub niekompletne dane z historii choroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa leczenia endoskopowego
Pacjenci, którzy otrzymują leczenie endoskopowe
Grupa leczenia nieendoskopowego
Pacjenci, którzy otrzymali alternatywne leczenie (z wyłączeniem terapii endoskopowej)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie
Ramy czasowe: W 1, 2, 6 i 12 miesięcy po leczeniu
Status przeżycia
W 1, 2, 6 i 12 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działania niepożądane
Ramy czasowe: W 1, 2, 6 i 12 miesięcy po leczeniu
Działania niepożądane po leczeniu obejmowały ponowne krwawienie (i jego przyczyny), encefalopatię wątrobową oraz wodobrzusze
W 1, 2, 6 i 12 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Shiyao Chen, Ph.D., Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2025-366

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie wrotne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj