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문맥압 항진증 식도 및 위 정맥류 치료 결과

2026년 5월 12일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital

문맥 고혈압에 이차적으로 발생한 식도 및 위 정맥류에 대한 치료 결과 평가

본 연구는 실제 세계 데이터를 기반으로 한 단일 센터, 전향적 코호트 연구입니다. 문맥압 항진증과 식도위 정맥류를 가진 환자들은 내시경 중재를 받았는지 여부에 따라 내시경 치료군과 비내시경 치료군(약물 치료, 중재적 시술, 또는 수술적 치료를 받는 환자 포함)으로 나뉘어 등록되었습니다. 두 군 모두에서 기초 데이터, 혈청 대사체, CT 영상 및 내시경 영상, 간 생검 병리, 그리고 기타 다중 오믹스 데이터가 통합되었습니다. 환자들은 정맥류 치료 후 재출혈 및 그 원인, 간성 뇌병증, 복수, 후속 치료(정기적 내시경 치료, NSSB, TIPS 등), 그리고 생존 결과를 포함한 부작용을 비교하기 위해 추적 관찰되었습니다. B형 간염, 자가면역 간 질환, 주혈흡충증, 혈액학적 장애, 그리고 화학요법 유발 간 손상을 포함한 다양한 원인에 기인한 문맥압 항진증의 임상적 특성이 비교되었습니다. 식도위 정맥류에 대한 내시경 및 중재적 치료의 효능과 안전성이 평가되었습니다. 다양한 치료군 간 재출혈률에 영향을 미치는 요인이 분석되었으며, 서로 다른 군에 포함된 이유가 논의되었습니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1384

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2026년 1월부터 2027년 12월까지 문맥압 항진증과 식도위 정맥류로 입원한 환자들이 포함되었습니다. 문맥압 항진증은 만성 바이러스성 간염, 대사 관련 지방간 질환, 자가면역 간 질환, 화학요법 유발 간 손상 및 혈액학적 장애를 포함한 다양한 원인으로 인한 문맥압 상승으로 정의되었습니다. 문맥압 항진증과 식도위 정맥류의 진단은 검사실 검사와 영상 검사를 통해 확인되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 식도위정맥류를 동반한 문맥고혈압의 임상 진단.
  • 복부 CT 및 위내시경 검사를 시행한 경우.

제외 기준:

  • 영상 검사 또는 위내시경으로 확인된 소화성 궤양, 위종양 또는 기타 위장관 출혈 원인의 존재.
  • 부적절한 품질의 CT 영상 또는 불완전한 병력 데이터.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
내시경 치료 그룹
내시경 치료를 받는 환자
비내시경 치료군
내시경 치료를 제외한 대체 치료를 받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생존
기간: 치료 후 1, 2, 6, 12개월에
생존 상태
치료 후 1, 2, 6, 12개월에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 치료 후 1, 2, 6, 12개월에
치료 후 부작용으로는 재출혈(및 그 원인), 간성 뇌증, 복수가 포함됩니다
치료 후 1, 2, 6, 12개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shiyao Chen, Ph.D., Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • B2025-366

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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문맥 고혈압에 대한 임상 시험

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