Risultati del Trattamento per le Varici Esofagee e Gastriche nell'Ipertensione Portale
12 maggio 2026 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital
Valutazione degli Esiti del Trattamento per Varici Esofagee e Gastriche Secondarie a Ipertensione Portale
Questo studio è uno studio di coorte prospettico monocentrico basato su dati del mondo reale.
Pazienti con ipertensione portale e varici esofagogastriche sono stati arruolati e suddivisi in un gruppo di trattamento endoscopico e un gruppo di trattamento non endoscopico (inclusi pazienti sottoposti a terapia medica, procedure interventistiche o trattamento chirurgico) in base al fatto che abbiano subito un intervento endoscopico.
Per entrambi i gruppi sono stati integrati dati basali, metaboliti sierici, immagini TC e immagini endoscopiche, patologia bioptica epatica e altri dati multi-omici.
I pazienti sono stati seguiti per confrontare eventi avversi dopo il trattamento delle varici, inclusi re-sanguinamento e le sue cause, encefalopatia epatica, ascite, trattamenti successivi (come terapia endoscopica regolare, NSSB e TIPS) ed esiti di sopravvivenza.
Sono state confrontate le caratteristiche cliniche dell'ipertensione portale attribuite a diverse eziologie, inclusi epatite B, malattia epatica autoimmune, schistosomiasi, disturbi ematologici e danno epatico indotto da chemioterapia.
Sono stati valutati l'efficacia e la sicurezza dei trattamenti endoscopici e interventistici per le varici esofagogastriche.
Sono stati analizzati i fattori che influenzano i tassi di re-sanguinamento tra i diversi gruppi di trattamento e sono state discusse le ragioni per l'inclusione in gruppi diversi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1384
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xiaoquan Huang, M.D.
- Numero di telefono: 86-18801733835
- Email: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina
- Reclutamento
- Zhongshan Hospital, Fudan University
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Contatto:
- Xiaoquan Huang, M.D.
- Numero di telefono: 18801733835
- Email: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati inclusi pazienti ricoverati con ipertensione portale e varici esofagogastriche tra gennaio 2026 e dicembre 2027.
L'ipertensione portale è stata definita come pressione portale elevata causata da varie eziologie, tra cui epatite virale cronica, malattia del fegato grasso associata al metabolismo, malattia autoimmune del fegato, danno epatico indotto da chemioterapia e disturbi ematologici.
La diagnosi di ipertensione portale e varici esofagogastriche è stata confermata da esami di laboratorio e studi di imaging.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi clinica di ipertensione portale con varici esofagogastriche.
- Sottoposti a esami di TC addominale e gastroscopia.
Criteri di esclusione:
- Presenza di ulcera peptica, tumore gastrico o altre cause di sanguinamento gastrointestinale confermate da imaging o gastroscopia.
- Immagini TC di qualità inadeguata o dati anamnestici incompleti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo di trattamento endoscopico
Pazienti che ricevono trattamento endoscopico
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Gruppo di trattamento non endoscopico
Pazienti che hanno ricevuto trattamenti alternativi (esclusa la terapia endoscopica)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza
Lasso di tempo: A 1, 2, 6 e 12 mesi dopo il trattamento
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Stato di sopravvivenza
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A 1, 2, 6 e 12 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi avversi
Lasso di tempo: A 1, 2, 6 e 12 mesi dal trattamento
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Gli eventi avversi post-trattamento includevano ri-sanguinamento (e le sue cause), encefalopatia epatica e ascite
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A 1, 2, 6 e 12 mesi dal trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shiyao Chen, Ph.D., Fudan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2025-366
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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