Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsresultater for portal hypertension med øsofageale og gastriske varicer

12. maj 2026 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

Vurdering af behandlingsresultater for spiserørs- og mavevaricer sekundært til portal hypertension

Denne undersøgelse er et single-center, prospektivt kohortestudie baseret på data fra den virkelige verden. Patienter med portale hypertensie og esofagogastriske varicer blev inkluderet og inddelt i en endoskopisk behandlingsgruppe og en ikke-endoskopisk behandlingsgruppe (herunder patienter, der modtager medicinsk behandling, interventionelle procedurer eller kirurgisk behandling) i henhold til om de gennemgik endoskopisk intervention. Baseline-data, serummetabolitter, CT-billeddannelse og endoskopiske billeder, leverbiopsipatologi og andre multi-omics-data blev integreret for begge grupper. Patienter blev fulgt op for at sammenligne bivirkninger efter varicebehandling, herunder reblødning og dens årsager, hepatisk encephalopati, ascites, efterfølgende behandlinger (såsom regelmæssig endoskopisk terapi, NSSB og TIPS) og overlevelsessresultater. Kliniske karakteristika for portale hypertensie tilskrevet forskellige ætiologier, herunder hepatitis B, autoimmun leversygdom, skistosomiasis, hæmatologiske lidelser og kemoterapi-induceret leverskade, blev sammenlignet. Effektiviteten og sikkerheden af endoskopiske og interventionelle behandlinger for esofagogastriske varicer blev evalueret. Faktorer, der påvirker reblødningsrater blandt forskellige behandlingsgrupper, blev analyseret, og årsager til inklusion i forskellige grupper blev diskuteret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1384

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt med portal hypertension og esophagogastric varicer mellem januar 2026 og december 2027 blev inkluderet. Portal hypertension blev defineret som forhøjet portal tryk forårsaget af forskellige etiologier, herunder kronisk viral hepatitis, metabolisk associeret fedtleversygdom, autoimmun leversygdom, kemoterapi-induceret leverskade og hematologiske lidelser. Diagnosen af portal hypertension og esophagogastric varicer blev bekræftet ved laboratorieprøver og billeddannende undersøgelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af portal hypertension med øsofagogastriske varicer.
  • Har gennemgået abdominal CT og gastroskopiundersøgelser.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af mavesår, mavetumor eller andre årsager til gastrointestinal blødning bekræftet ved billeddiagnostik eller gastroskopi.
  • CT-billeder af utilstrækkelig kvalitet eller ufuldstændig medicinsk historiedata.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Endoskopisk behandlingsgruppe
Patienter, der modtager endoskopisk behandling
Ikke-endoskopisk behandlingsgruppe
Patienter, der modtog alternative behandlinger (undtagen endoskopisk terapi)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 1, 2, 6 og 12 måneder efter behandling
Overlevelsesstatus
1, 2, 6 og 12 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: Ved 1, 2, 6 og 12 måneder efter behandling
Bivirkninger efter behandlingen omfattede reblødning (og dens årsager), hepatisk encefalopati og ascites
Ved 1, 2, 6 og 12 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shiyao Chen, Ph.D., Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2025-366

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Portal hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner