Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky léčby portální hypertenze jícnových a žaludečních varixů

12. května 2026 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

Hodnocení výsledků léčby jícnových a žaludečních varixů sekundárně vznikajících v důsledku portální hypertenze

Tato studie je jednocentrová, prospektivní kohortová studie založená na datech z reálné praxe. Pacienti s portální hypertenzí a ezofagogastrickými varixy byli zařazeni a rozděleni do skupiny s endoskopickou léčbou a skupiny bez endoskopické léčby (včetně pacientů léčených medikamentózně, intervenčními výkony nebo chirurgickou léčbou) podle toho, zda podstoupili endoskopickou intervenci. U obou skupin byla integrována vstupní data, sérové metabolity, CT zobrazení a endoskopické snímky, patologie jaterní biopsie a další multi-omická data. Pacienti byli sledováni za účelem srovnání nežádoucích událostí po léčbě varixů, včetně recidivy krvácení a jeho příčin, jaterní encefalopatie, ascitu, následných léčebných postupů (jako je pravidelná endoskopická terapie, NSSB a TIPS) a výsledků přežití. Byly porovnány klinické charakteristiky portální hypertenze přisuzované různým etiologiím, včetně hepatitidy B, autoimunitního onemocnění jater, schistosomiázy, hematologických poruch a poškození jater vyvolaného chemoterapií. Byla vyhodnocena účinnost a bezpečnost endoskopické a intervenční léčby ezofagogastrických varixů. Byly analyzovány faktory ovlivňující míru recidivy krvácení mezi různými léčebnými skupinami a byly diskutovány důvody zařazení do různých skupin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1384

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí s portální hypertenzí a jícnovými či žaludečními varixy mezi lednem 2026 a prosincem 2027 byli zařazeni. Portální hypertenze byla definována jako zvýšený portální tlak způsobený různými etiologiemi, včetně chronické virové hepatitidy, metabolicky asociovaného onemocnění tukových jater, autoimunitního onemocnění jater, poškození jater vyvolaného chemoterapií a hematologických poruch. Diagnóza portální hypertenze a jícnových či žaludečních varixů byla potvrzena laboratorními testy a zobrazovacími vyšetřeními.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Klinická diagnóza portální hypertenze s jícnovými a žaludečními varixy.
  • Pacient podstoupil břišní CT vyšetření a gastroskopii.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost peptického vředu, žaludečního tumoru nebo jiných příčin gastrointestinálního krvácení potvrzených zobrazovacími metodami nebo gastroskopií.
  • CT snímky nedostatečné kvality nebo neúplná anamnestická data.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Endoskopická léčebná skupina
Pacienti, kteří podstoupí endoskopickou léčbu
Nekonduktivní léčebná skupina
Pacienti, kteří dostávali alternativní léčbu (s výjimkou endoskopické terapie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití
Časové okno: 1, 2, 6 a 12 měsíců po léčbě
Stav přežití
1, 2, 6 a 12 měsíců po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí příhody
Časové okno: Po 1, 2, 6 a 12 měsících po léčbě
Po léčbě zahrnovaly nežádoucí příhody rekrvení (a jeho příčiny), jaterní encefalopatii a ascites
Po 1, 2, 6 a 12 měsících po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shiyao Chen, Ph.D., Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2025-366

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Portální hypertenze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit