Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты лечения портальной гипертензии при варикозном расширении вен пищевода и желудка

12 мая 2026 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital

Оценка результатов лечения варикозного расширения вен пищевода и желудка, вторичного по отношению к портальной гипертензии

Это исследование представляет собой проспективное когортное исследование, основанное на реальных данных, проводимое в одном центре. Пациенты с портальной гипертензией и эзофагогастральными вариксами были включены в исследование и разделены на группу эндоскопического лечения и группу неэндоскопического лечения (включая пациентов, получающих медикаментозную терапию, интервенционные процедуры или хирургическое лечение) в зависимости от того, проходили ли они эндоскопическое вмешательство. Для обеих групп были интегрированы исходные данные, сывороточные метаболиты, КТ-изображения и эндоскопические изображения, патология биопсии печени и другие мультиомные данные. За пациентами наблюдали для сравнения нежелательных явлений после лечения вариксов, включая повторные кровотечения и их причины, печеночную энцефалопатию, асцит, последующие методы лечения (такие как регулярная эндоскопическая терапия, NSSB и TIPS) и исходы выживаемости. Были сравнены клинические характеристики портальной гипертензии, обусловленной различными этиологиями, включая гепатит B, аутоиммунное заболевание печени, шистосомоз, гематологические нарушения и лекарственное поражение печени, вызванное химиотерапией. Были оценены эффективность и безопасность эндоскопического и интервенционного лечения эзофагогастральных вариксов. Проанализированы факторы, влияющие на частоту повторных кровотечений в различных группах лечения, и обсуждены причины включения в разные группы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1384

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Xiaoquan Huang, M.D.
Номер телефона: 86-18801733835
Электронная почта: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn

Места учебы

Китай
- - Shanghai, Китай
    - Рекрутинг
    - Zhongshan hospital, Fudan university
    - Контакт:
      
      Xiaoquan Huang, M.D.
      
      Номер телефона: 18801733835
      
      Электронная почта: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные с портальной гипертензией и эзофагогастральными вариксами в период с января 2026 по декабрь 2027 года, были включены в исследование. Портальная гипертензия определялась как повышенное давление в воротной вене, вызванное различными этиологиями, включая хронический вирусный гепатит, метаболически-ассоциированную жировую болезнь печени, аутоиммунные заболевания печени, лекарственное поражение печени, вызванное химиотерапией, и гематологические нарушения. Диагноз портальной гипертензии и эзофагогастральных вариксов был подтвержден лабораторными исследованиями и методами визуализации.

Описание

Критерии включения:

Клинический диагноз портальной гипертензии с варикозным расширением вен пищевода и желудка.
Пройдены обследования: компьютерная томография брюшной полости и гастроскопия.

Критерии исключения:

Наличие язвенной болезни, опухоли желудка или других причин желудочно-кишечного кровотечения, подтвержденных визуализацией или гастроскопией.
КТ-изображения неудовлетворительного качества или неполные данные медицинской истории.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа эндоскопического лечения Пациенты, получающие эндоскопическое лечение
Группа неэндоскопического лечения Пациенты, получавшие альтернативные методы лечения (за исключением эндоскопической терапии)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Выживаемость Временное ограничение: Через 1, 2, 6 и 12 месяцев после лечения	Статус выживания	Через 1, 2, 6 и 12 месяцев после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Нежелательные явления Временное ограничение: Через 1, 2, 6 и 12 месяцев после лечения	После лечения побочные эффекты включали повторное кровотечение (и его причины), печеночную энцефалопатию и асцит	Через 1, 2, 6 и 12 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Zhongshan Hospital

Следователи

Главный следователь: Shiyao Chen, Ph.D., Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества