- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07358663
Portaalihypertension ruokatorven ja mahalaukun varikossuonien hoitotulokset
tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Portaalihypertonian aiheuttamien ruokatorven ja mahalaukun variksojen hoitotulosten arviointi
Tämä tutkimus on yksittäiskeskuksen prospektiivinen kohorttitutkimus, joka perustuu reaalimaailman tietoihin.
Portaalihypertension ja ruokatorven ja mahalaukun varikoiden potilaat rekrytoitiin ja jaettiin endoskooppiseen hoitoryhmään ja ei-endoskooppiseen hoitoryhmään (mukaan lukien potilaat, jotka saavat lääkehoitoa, interventiohoitoja tai kirurgista hoitoa) sen mukaan, kävivätkö he endoskooppisen interventiossa.
Perustietoja, seerumin metabolitteja, CT-kuvantamista ja endoskooppisia kuvia, maksabiopsian patologiaa ja muita multi-omiikkatietoja integroitiin molemmille ryhmille.
Potilaita seurattiin verratakseen varikoosihoidon jälkeisiä haittatapahtumia, mukaan lukien uudelleenverenvuoto ja sen syyt, hepaattinen enkefalopatia, askiitti, myöhemmät hoidot (kuten säännöllinen endoskooppinen hoito, NSSB ja TIPS) ja selviytymistulokset.
Portaalihypertension kliiniset ominaisuudet eri etiologioihin liittyen, mukaan lukien hepatiitti B, autoimmuunimaksatauti, skistosomiaasi, hematologiset häiriöt ja kemoterapiaindusoitunut maksavaurio, verrattiin.
Endoskooppisten ja interventiohoitojen tehokkuutta ja turvallisuutta ruokatorven ja mahalaukun varikoille arvioitiin.
Uudelleenverenvuodon esiintyvyyteen vaikuttavia tekijöitä eri hoitoryhmissä analysoitiin, ja syitä ryhmittelyyn eri ryhmiin käytiin läpi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1384
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaoquan Huang, M.D.
- Puhelinnumero: 86-18801733835
- Sähköposti: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoquan Huang, M.D.
- Puhelinnumero: 18801733835
- Sähköposti: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka otettiin sisään portaalihypertension ja esofagogastristen varikseiden kanssa tammikuun 2026 ja joulukuun 2027 välisenä aikana, sisällytettiin tutkimukseen.
Portaalihypertension määriteltiin kohonneeksi portaalipaineeksi, joka johtui erilaisista etiologioista, kuten kroonisesta viruksen aiheuttamasta hepatiitista, metabolisesti assosioidusta rasvamaksataudista, autoimmuunimaksataudista, kemoterapian aiheuttamasta maksavauriosta ja hematologisista sairauksista.
Portaalihypertension ja esofagogastristen varikseiden diagnoosi vahvistettiin laboratoriotutkimuksilla ja kuvantamistutkimuksilla.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kliininen portaaliylenpaineen diagnoosi ruokatorven ja mahalaukun suonikohjuilla.
- Vatsa-CT-tutkimus ja gastroskopia suoritettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Mahahaavan, mahasyövän tai muiden ruuansulatuskanavan verenvuotoon johtavien syiden esiintyminen, joka on vahvistettu kuvantamisella tai gastroskopialla.
- CT-kuvien laadun riittämättömyys tai puutteellinen lääketieteellinen anamneesi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Endoskooppinen hoitoryhmä
Potilaat, jotka saavat endoskooppista hoitoa
|
|
Ei-endoskooppinen hoitoryhmä
Potilaat, jotka saivat vaihtoehtoisia hoitoja (endoskooppista hoitoa lukuun ottamatta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytyminen
Aikaikkuna: 1, 2, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidosta
|
Selviytymistila
|
1, 2, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: 1, 2, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Hoidon jälkeisiin haittatapahtumiin kuuluivat uusiutunut verenvuoto (ja sen syyt), maksaencefalopatia ja vesipäisyys
|
1, 2, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shiyao Chen, Ph.D., Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2025-366
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .