Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingsresultater for portale hypertensjon med esophageale og gastriske varicer

12. mai 2026 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital

Vurdering av behandlingsresultater for spiserør- og magevaricer sekundært til portal hypertensjon

Denne studien er en enkelt-senter, prospektiv kohortstudie basert på data fra den virkelige verden. Pasienter med portalt hypertensjon og øsofagogastriske varicer ble inkludert og delt i en endoskopisk behandlingsgruppe og en ikke-endoskopisk behandlingsgruppe (inkludert pasienter som mottok medikamentell behandling, intervensjonelle prosedyrer eller kirurgisk behandling) i henhold til om de gjennomgikk endoskopisk intervensjon. Baseline-data, serummetabolitter, CT-bilde og endoskopiske bilder, leverbiopsi-patologi og andre multi-omics-data ble integrert for begge grupper. Pasienter ble fulgt opp for å sammenligne bivirkninger etter varicebehandling, inkludert reblødning og dens årsaker, hepatisk encefalopati, ascites, påfølgende behandlinger (som regelmessig endoskopisk terapi, NSSB og TIPS) og overlevelsesutfall. Kliniske karakteristika av portalt hypertensjon tilskrevet forskjellige etiologier, inkludert hepatitt B, autoimmun leversykdom, schistosomiasis, hematologiske lidelser og kjemoterapi-indusert leverskade, ble sammenlignet. Effektiviteten og sikkerheten til endoskopiske og intervensjonelle behandlinger for øsofagogastriske varicer ble evaluert. Faktorer som påvirker reblødningsrater blant forskjellige behandlingsgrupper ble analysert, og årsaker til inkludering i forskjellige grupper ble diskutert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1384

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt med portal hypertensjon og esofagogastriske varicer mellom januar 2026 og desember 2027 ble inkludert. Portal hypertensjon ble definert som forhøyet porttrykk forårsaket av ulike etiologier, inkludert kronisk viral hepatitt, metabolsk assosiert fettleversykdom, autoimmun leversykdom, kjemoterapi-indusert leverskade og hematologiske lidelser. Diagnosen av portal hypertensjon og esofagogastriske varicer ble bekreftet ved laboratorieprøver og bildeundersøkelser.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose av portalt hypertensjon med esofagogastriske varicer.
  • Har gjennomgått abdominal CT og gastroskopiundersøkelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av peptisk ulcus, gastrisk tumor eller andre årsaker til gastrointestinal blødning bekreftet ved bildeundersøkelser eller gastroskopi.
  • CT-bilder av utilstrekkelig kvalitet eller ufullstendige medisinske historiedata.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Endoskopisk behandlingsgruppe
Pasienter som mottar endoskopisk behandling
Ikke-endoskopisk behandlingsgruppe
Pasienter som mottok alternative behandlinger (unntatt endoskopisk terapi)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: Ved 1, 2, 6 og 12 måneder etter behandling
Overlevelsestatus
Ved 1, 2, 6 og 12 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: Ved 1, 2, 6 og 12 måneder etter behandling
Bivirkninger etter behandlingen inkluderte ny blødning (og dens årsaker), hepatisk encefalopati og ascites
Ved 1, 2, 6 og 12 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shiyao Chen, Ph.D., Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B2025-366

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere