- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07358663
Behandlingsresultater for portale hypertensjon med esophageale og gastriske varicer
12. mai 2026 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital
Vurdering av behandlingsresultater for spiserør- og magevaricer sekundært til portal hypertensjon
Denne studien er en enkelt-senter, prospektiv kohortstudie basert på data fra den virkelige verden.
Pasienter med portalt hypertensjon og øsofagogastriske varicer ble inkludert og delt i en endoskopisk behandlingsgruppe og en ikke-endoskopisk behandlingsgruppe (inkludert pasienter som mottok medikamentell behandling, intervensjonelle prosedyrer eller kirurgisk behandling) i henhold til om de gjennomgikk endoskopisk intervensjon.
Baseline-data, serummetabolitter, CT-bilde og endoskopiske bilder, leverbiopsi-patologi og andre multi-omics-data ble integrert for begge grupper.
Pasienter ble fulgt opp for å sammenligne bivirkninger etter varicebehandling, inkludert reblødning og dens årsaker, hepatisk encefalopati, ascites, påfølgende behandlinger (som regelmessig endoskopisk terapi, NSSB og TIPS) og overlevelsesutfall.
Kliniske karakteristika av portalt hypertensjon tilskrevet forskjellige etiologier, inkludert hepatitt B, autoimmun leversykdom, schistosomiasis, hematologiske lidelser og kjemoterapi-indusert leverskade, ble sammenlignet.
Effektiviteten og sikkerheten til endoskopiske og intervensjonelle behandlinger for øsofagogastriske varicer ble evaluert.
Faktorer som påvirker reblødningsrater blant forskjellige behandlingsgrupper ble analysert, og årsaker til inkludering i forskjellige grupper ble diskutert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1384
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xiaoquan Huang, M.D.
- Telefonnummer: 86-18801733835
- E-post: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Ta kontakt med:
- Xiaoquan Huang, M.D.
- Telefonnummer: 18801733835
- E-post: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt med portal hypertensjon og esofagogastriske varicer mellom januar 2026 og desember 2027 ble inkludert.
Portal hypertensjon ble definert som forhøyet porttrykk forårsaket av ulike etiologier, inkludert kronisk viral hepatitt, metabolsk assosiert fettleversykdom, autoimmun leversykdom, kjemoterapi-indusert leverskade og hematologiske lidelser.
Diagnosen av portal hypertensjon og esofagogastriske varicer ble bekreftet ved laboratorieprøver og bildeundersøkelser.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av portalt hypertensjon med esofagogastriske varicer.
- Har gjennomgått abdominal CT og gastroskopiundersøkelser.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av peptisk ulcus, gastrisk tumor eller andre årsaker til gastrointestinal blødning bekreftet ved bildeundersøkelser eller gastroskopi.
- CT-bilder av utilstrekkelig kvalitet eller ufullstendige medisinske historiedata.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Endoskopisk behandlingsgruppe
Pasienter som mottar endoskopisk behandling
|
|
Ikke-endoskopisk behandlingsgruppe
Pasienter som mottok alternative behandlinger (unntatt endoskopisk terapi)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: Ved 1, 2, 6 og 12 måneder etter behandling
|
Overlevelsestatus
|
Ved 1, 2, 6 og 12 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Ved 1, 2, 6 og 12 måneder etter behandling
|
Bivirkninger etter behandlingen inkluderte ny blødning (og dens årsaker), hepatisk encefalopati og ascites
|
Ved 1, 2, 6 og 12 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shiyao Chen, Ph.D., Fudan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B2025-366
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .