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Resultados do Tratamento para Hipertensão Portal com Varizes Esofágicas e Gástricas

12 de maio de 2026 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

Avaliação dos Resultados do Tratamento para Varizes Esofágicas e Gástricas Secundárias à Hipertensão Portal

Este estudo é um estudo de coorte prospetivo, de centro único, baseado em dados do mundo real. Pacientes com hipertensão portal e varizes esofagogástricas foram recrutados e divididos num grupo de tratamento endoscópico e num grupo de tratamento não endoscópico (incluindo pacientes submetidos a terapêutica médica, procedimentos intervencionistas ou tratamento cirúrgico) de acordo com a realização ou não de intervenção endoscópica. Foram integrados dados basais, metabolitos séricos, imagens de TC e imagens endoscópicas, patologia de biópsia hepática e outros dados multi-ómicos para ambos os grupos. Os pacientes foram acompanhados para comparar eventos adversos após o tratamento das varizes, incluindo re-hemorragia e suas causas, encefalopatia hepática, ascite, tratamentos subsequentes (como terapia endoscópica regular, NSSB e TIPS) e desfechos de sobrevivência. Foram comparadas as características clínicas da hipertensão portal atribuídas a diferentes etiologias, incluindo hepatite B, doença hepática autoimune, esquistossomose, doenças hematológicas e lesão hepática induzida por quimioterapia. A eficácia e segurança dos tratamentos endoscópicos e intervencionistas para varizes esofagogástricas foram avaliadas. Foram analisados os fatores que influenciam as taxas de re-hemorragia entre os diferentes grupos de tratamento, e discutidas as razões para inclusão nos diferentes grupos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1384

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes admitidos com hipertensão portal e varizes esofagogástricas entre janeiro de 2026 e dezembro de 2027 foram incluídos. A hipertensão portal foi definida como pressão portal elevada causada por várias etiologias, incluindo hepatite viral crónica, doença hepática gordurosa associada ao metabolismo, doença hepática autoimune, lesão hepática induzida por quimioterapia e doenças hematológicas. O diagnóstico de hipertensão portal e varizes esofagogástricas foi confirmado por análises laboratoriais e estudos de imagem.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico clínico de hipertensão portal com varizes esofagogástricas.
  • Realização de exames de TAC abdominal e gastroscopia.

Critérios de Exclusão:

  • Presença de úlcera péptica, tumor gástrico ou outras causas de hemorragia gastrointestinal confirmadas por imagiologia ou gastroscopia.
  • Imagens de TAC de qualidade inadequada ou dados incompletos do histórico médico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de tratamento endoscópico
Pacientes que recebem tratamento endoscópico
Grupo de tratamento não endoscópico
Pacientes que receberam tratamentos alternativos (excluindo terapia endoscópica)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência
Prazo: Aos 1, 2, 6 e 12 meses após o tratamento
Estado de sobrevivência
Aos 1, 2, 6 e 12 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos
Prazo: Aos 1, 2, 6 e 12 meses após o tratamento
Os eventos adversos pós-tratamento incluíram re-hemorragia (e suas causas), encefalopatia hepática e ascite
Aos 1, 2, 6 e 12 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shiyao Chen, Ph.D., Fudan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B2025-366

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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