Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandelingsresultaten voor portale hypertensie oesofagus- en maagvarices

12 mei 2026 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital

Beoordeling van behandelingsresultaten voor slokdarm- en maagvarices secundair aan portale hypertensie

Dit onderzoek is een single-center, prospectieve cohortstudie gebaseerd op real-world data. Patiënten met portale hypertensie en oesofagogastrische varices werden ingesloten en verdeeld in een endoscopische behandelingsgroep en een niet-endoscopische behandelingsgroep (inclusief patiënten die medicamenteuze therapie, interventionele procedures of chirurgische behandeling kregen) op basis van of ze endoscopische interventie ondergingen. Baselinegegevens, serummetabolieten, CT-beeldvorming en endoscopische beelden, leverbiopsiepathologie en andere multi-omics gegevens werden voor beide groepen geïntegreerd. Patiënten werden opgevolgd om bijwerkingen na varicebehandeling te vergelijken, waaronder herbloeding en de oorzaken ervan, hepatische encefalopathie, ascites, daaropvolgende behandelingen (zoals regelmatige endoscopische therapie, NSSB en TIPS) en overlevingsuitkomsten. Klinische kenmerken van portale hypertensie toegeschreven aan verschillende etiologieën, waaronder hepatitis B, auto-immuun leverziekte, schistosomiasis, hematologische aandoeningen en chemotherapie-geïnduceerde leverschade, werden vergeleken. De werkzaamheid en veiligheid van endoscopische en interventionele behandelingen voor oesofagogastrische varices werden geëvalueerd. Factoren die de herbloedingspercentages tussen verschillende behandelingsgroepen beïnvloeden, werden geanalyseerd en redenen voor inclusie in verschillende groepen werden besproken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1384

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Xiaoquan Huang, M.D.
Telefoonnummer: 86-18801733835
E-mail: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn

Studie Locaties

China
- - Shanghai, China
    - Werving
    - Zhongshan hospital, Fudan university
    - Contact:
      
      Xiaoquan Huang, M.D.
      
      Telefoonnummer: 18801733835
      
      E-mail: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen januari 2026 en december 2027 werden opgenomen met portale hypertensie en oesofagogastrische varices werden geïncludeerd. Portale hypertensie werd gedefinieerd als verhoogde portale druk veroorzaakt door verschillende etiologieën, waaronder chronische virale hepatitis, metabool geassocieerde leververvetting, auto-immuun leverziekte, chemotherapie-geïnduceerde leverschade en hematologische aandoeningen. De diagnose van portale hypertensie en oesofagogastrische varices werd bevestigd door laboratoriumtests en beeldvormende onderzoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinische diagnose van portale hypertensie met oesofagogastrische varices.
Heeft een abdominale CT en gastroscopie-onderzoeken ondergaan.

Exclusiecriteria:

Aanwezigheid van een peptisch ulcus, maagtumor of andere oorzaken van gastro-intestinale bloeding bevestigd door beeldvorming of gastroscopie.
CT-beelden van onvoldoende kwaliteit of onvolledige medische geschiedenisgegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Endoscopische behandelingsgroep Patiënten die endoscopische behandeling krijgen
Niet-endoscopische behandelingsgroep Patiënten die alternatieve behandelingen kregen (exclusief endoscopische therapie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Overleving Tijdsspanne: Na 1, 2, 6 en 12 maanden na de behandeling	Overlevingsstatus	Na 1, 2, 6 en 12 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Bijwerkingen Tijdsspanne: Na 1, 2, 6 en 12 maanden na de behandeling	Post-behandeling bijwerkingen omvatten rebloeding (en de oorzaken ervan), hepatische encefalopathie en ascites	Na 1, 2, 6 en 12 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Shiyao Chen, Ph.D., Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria