门脉高压食管胃静脉曲张的治疗效果
2026年5月12日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
门静脉高压继发食管胃底静脉曲张治疗结果评估
本研究为一项基于真实世界数据的单中心前瞻性队列研究。
纳入门静脉高压症合并食管胃静脉曲张患者，根据是否接受内镜干预分为内镜治疗组和非内镜治疗组（包括接受药物治疗、介入治疗或手术治疗的患者）。
整合两组患者的基线数据、血清代谢物、CT影像与内镜图像、肝穿刺病理及其他多组学数据。
对患者进行随访，比较静脉曲张治疗后的不良事件，包括再出血及其原因、肝性脑病、腹水、后续治疗（如定期内镜治疗、NSSB和TIPS）以及生存结局。
比较不同病因（包括乙型肝炎、自身免疫性肝病、血吸虫病、血液系统疾病和化疗性肝损伤）所致门静脉高压症的临床特征。
评估内镜与介入治疗食管胃静脉曲张的疗效与安全性。
分析不同治疗组再出血率的影响因素，并讨论纳入不同组别的原因。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1384
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiaoquan Huang, M.D.
- 电话号码：86-18801733835
- 邮箱：huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
学习地点
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-
Shanghai、中国
- 招聘中
- Zhongshan hospital, Fudan university
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接触：
- Xiaoquan Huang, M.D.
- 电话号码：18801733835
- 邮箱：huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
纳入2026年1月至2027年12月期间因门静脉高压和食管胃静脉曲张入院的患者。
门静脉高压定义为由多种病因引起的门静脉压力升高，包括慢性病毒性肝炎、代谢相关脂肪性肝病、自身免疫性肝病、化疗性肝损伤以及血液系统疾病。
门静脉高压和食管胃静脉曲张的诊断通过实验室检查和影像学检查确认。
描述
纳入标准：
- 临床诊断为门脉高压症伴食管胃底静脉曲张。
- 已接受腹部CT和胃镜检查。
排除标准：
- 经影像学或胃镜检查证实存在消化性溃疡、胃肿瘤或其他导致胃肠道出血的原因。
- CT图像质量不佳或病史资料不完整。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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内镜治疗组
接受内镜治疗的患者
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非内窥镜治疗组
接受替代治疗（不包括内镜治疗）的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生存
大体时间：在治疗后1、2、6和12个月
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生存状态
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在治疗后1、2、6和12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件
大体时间：在治疗后第1、2、6和12个月
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治疗后不良事件包括再出血（及其原因）、肝性脑病和腹水
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在治疗后第1、2、6和12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shiyao Chen, Ph.D.、Fudan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月20日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月14日
首次发布 (实际的)
2026年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月12日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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