Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandlingsresultat för portal hypertension med esofagus- och magsårsvaricer

12 maj 2026 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital

Utvärdering av behandlingsresultat för esofageala och gastriska varicer sekundära till portal hypertoni

Denna studie är en encenterstudie, prospektiv kohortstudie baserad på verklighetsdata. Patienter med portalt hypertension och esofagogastriska varicer inkluderades och delades in i en endoskopisk behandlingsgrupp och en icke-endoskopisk behandlingsgrupp (inklusive patienter som fick medicinsk behandling, interventionella procedurer eller kirurgisk behandling) beroende på om de genomgick endoskopisk intervention. Baseline-data, serummetaboliter, CT-bilder och endoskopiska bilder, leverbipatologi och andra multi-omikdata integrerades för båda grupperna. Patienterna följdes upp för att jämföra biverkningar efter varicebehandling, inklusive återblödning och dess orsaker, hepatisk encefalopati, ascites, efterföljande behandlingar (såsom regelbunden endoskopisk terapi, NSSB och TIPS) och överlevnadsresultat. Kliniska egenskaper hos portalt hypertension orsakad av olika etiologier, inklusive hepatit B, autoimmun leversjukdom, schistosomiasis, hematologiska störningar och kemoterapi-inducerad leverskada, jämfördes. Effektiviteten och säkerheten hos endoskopiska och interventionella behandlingar för esofagogastriska varicer utvärderades. Faktorer som påverkar återblödningsfrekvensen mellan olika behandlingsgrupper analyserades, och skälen för inkludering i olika grupper diskuterades.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1384

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Xiaoquan Huang, M.D.
Telefonnummer: 86-18801733835
E-post: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn

Studieorter

Kina
- - Shanghai, Kina
    - Rekrytering
    - Zhongshan hospital, Fudan university
    - Kontakt:
      
      Xiaoquan Huang, M.D.
      
      Telefonnummer: 18801733835
      
      E-post: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som inkom med portal hypertension och esofagogastriska varicer mellan januari 2026 och december 2027 inkluderades. Portal hypertension definierades som förhöjt porttryck orsakat av olika etiologier, inklusive kronisk viral hepatit, metabolisk associerad fettleversjukdom, autoimmun leversjukdom, kemoterapi-inducerad leverskada och hematologiska störningar. Diagnosen av portal hypertension och esofagogastriska varicer bekräftades genom laboratorieprov och bilddiagnostiska undersökningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnos av portal hypertension med esofagogastriska varicer.
Har genomgått buk-CT och gastroskopiundersökningar.

Exklusionskriterier:

Närvaro av peptiskt sår, gastrisk tumör eller andra orsaker till gastrointestinal blödning bekräftad av bildtagning eller gastroskopi.
CT-bilder av otillräcklig kvalitet eller ofullständiga medicinska journalsdata.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Endoskopisk behandlingsgrupp Patienter som får endoskopisk behandling
Icke-endoskopisk behandlingsgrupp Patienter som fick alternativa behandlingar (exklusive endoskopisk terapi)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Överlevnad Tidsram: Vid 1, 2, 6 och 12 månader efter behandling	Överlevnadsstatus	Vid 1, 2, 6 och 12 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Biverkningar Tidsram: Vid 1, 2, 6 och 12 månader efter behandling	Postbehandlingsbiverkningar inkluderade återblödning (och dess orsaker), hepatisk encefalopati och ascites	Vid 1, 2, 6 och 12 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Utredare

Huvudutredare: Shiyao Chen, Ph.D., Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna