中枢性思春期早発症の女児におけるスペキシンとフェニキシン-20 (SPX-PNX-CPP-20)
中枢性思春期早発症、乳房早期発達症、および健康対照群における女児のスペキシンとフェニキシン-20レベルの比較
中枢性思春期早発症（CPP）は、女児における視床下部-下垂体-性腺軸の早期活性化を特徴とし、早期乳房発育症などの良性バリアントと区別することが困難な場合があります。 スペキシンとフェニキシン-20は、生殖軸調節に役割を果たすことが示唆されている新規ニューロペプチドです。
本研究の目的は、中枢性思春期早発症の女児、早期乳房発育症の女児、および健康な年齢一致対照群における血清スペキシンおよびフェニキシン-20レベルを比較することでした。 本研究は、これらのバイオマーカーが早期乳房発育を呈する他の状態からCPPを区別するのに役立つかどうかを評価しました。
すべての参加者において、臨床的、人体計測的、および生化学的パラメータが分析されました。 血液サンプルを採取し、市販のアッセイキットを用いて血清スペキシンおよびフェニキシン-20レベルを測定しました。
調査の概要
状態
詳細な説明
これは小児内分泌科外来で実施された前向き観察研究でした。 研究対象集団は、2024年12月から2025年12月の間に受診した8歳未満の女児で構成されました。 参加者は3つのグループに分類されました：中枢性思春期早発症（CPP）と診断された女児、乳房早期発育症（PT）の女児、および健康な年齢一致対照群です。 CPP群：33名、PT群：57名、健康対照群：53名。
中枢性思春期早発症の診断は、臨床所見、身体発育データ、骨年齢評価、および標準的な小児内分泌学基準に基づくホルモン評価に基づいて行われました。 乳房早期発育症は、思春期進行の他の徴候や視床下部-下垂体-性腺軸の活性化を伴わない孤立した乳房発育と定義されました。
年齢、身長、体重、体格指数、骨年齢を含む臨床的・人体測定データが記録されました。 血液サンプルは標準化された条件下で採取され、またCPP群とPT群にはLH-RH刺激試験が適用されました。 基礎および刺激後のFSHおよびLHホルモンレベルが測定されました。 さらに、血清スペキシンおよびフェニキシン-20濃度は、製造元の指示に従って酵素結合免疫吸着測定キットを用いて測定されました。
本研究の主目的は、血清スペキシンおよびフェニキシン-20レベルがCPPの女児とPTまたは健康対照群の間で異なるかどうか、およびこれらのバイオマーカーが早期思春期徴候の他の原因からCPPを区別するのに役立つかどうかを調査することでした。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Kayseri、トルコ（Türkiye）、38080
- Kayseri City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 女性
- 8歳未満
- 思春期早発徴候（乳房発達）の評価を目的とした受診
- 以下のいずれかの群への分類：中枢性思春期早発症、早期乳房発達、または健康対照群
除外基準：
- 末梢性思春期早発症の存在
- 既知の慢性全身性疾患
- 視床下部-下垂体-性腺系に影響を及ぼす薬剤の使用
- 先天性内分泌疾患の既知の遺伝性症候群
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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中枢性思春期早発症（CPP）
臨床所見（乳房発育段階）およびLH-RH刺激試験のピークLH値＞5 mIU/mLに基づきCPPと診断された8歳未満の女児
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早期乳房発達（PT）
孤立性乳房発育を呈する8歳未満の女児で、LH-RH刺激試験のピークLH値が5 mIU/mL未満の場合
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健康な対照群
乳房の発達の兆候がない、年齢を一致させた健康な女児
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清スペキシンおよびフェニキシン-20レベル
時間枠：初期臨床評価において
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中枢性思春期早発症、乳房早期発育症、および健康な対照群の女児における血清スペキシンおよびフェニキシン-20濃度の比較。
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初期臨床評価において
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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