- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07359092
중추성 성조숙증을 가진 소녀에서의 Spexin과 Phoenixin-20 (SPX-PNX-CPP-20)
중앙성 조기 사춘기, 조기 유방 발육 및 건강한 대조군을 가진 소녀에서 Spexin과 Phoenixin-20 수준 비교
중심성 조기사춘기(CPP)는 소녀에서 시상하부-뇌하수체-생식샘 축의 조기 활성화가 특징이며, 조기 유방 발달과 같은 양성 변이와 구별하기 어려울 수 있습니다. 스펙신과 피닉신-20은 생식 축 조절에 역할을 할 수 있는 새로운 신경펩타이드로 제안되었습니다.
이 연구의 목적은 중심성 조기사춘기 소녀, 조기 유방 발달 소녀, 건강한 연령 대조군 간의 혈청 스펙신 및 피닉신-20 수준을 비교하는 것이었습니다. 연구는 이러한 생체표지자가 조기 유방 발달을 동반하는 다른 상태와 CPP를 구별하는 데 도움이 될 수 있는지 평가했습니다.
모든 참가자에서 임상적, 인체계측학적, 생화학적 매개변수가 분석되었습니다. 혈액 샘플을 채취하고 상용 분석 키트를 사용하여 혈청 스펙신 및 피닉신-20 수준을 측정했습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 소아 내분비 외래 진료실에서 수행된 전향적 관찰 연구였습니다. 연구 대상은 2024년 12월부터 2025년 12월 사이에 내원한 8세 미만 여아로 구성되었습니다. 참가자들은 중추성 조기 사춘기(CPP)로 진단된 여아, 조기 유방 발육증(PT) 여아, 건강한 연령 대조군 세 그룹으로 분류되었습니다. CPP 그룹: 33명, PT 그룹: 57명, 건강한 대조군: 53명이었습니다.
중추성 조기 사춘기 진단은 임상 소견, 성장학적 데이터, 골연령 평가 및 표준 소아 내분비학 기준에 따른 호르몬 평가를 기반으로 이루어졌습니다. 조기 유방 발육증은 시상하부-뇌하수체-생식선 축의 활성화나 기타 사춘기 진행 징후 없이 고립된 유방 발육으로 정의되었습니다.
연령, 신장, 체중, 체질량지수, 골연령을 포함한 임상 및 인체 계측 데이터가 기록되었습니다. 혈액 샘플은 표준화된 조건에서 채취되었으며, CPP 및 PT 그룹에는 LH-RH 자극 검사도 적용되었습니다. 기저 및 자극 후 FSH 및 LH 호르몬 수치가 검사되었습니다. 또한, 제조사의 지침에 따라 효소면역분석법 키트를 사용하여 혈청 스펙신 및 피닉신-20 농도를 측정했습니다.
본 연구의 주요 목적은 CPP 여아와 PT 여아 또는 건강한 대조군 간 혈청 스펙신 및 피닉신-20 수치 차이를 조사하고, 이러한 생체 표지자가 조기 사춘기 징후의 다른 원인과 CPP를 구별하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kayseri, 터키 (Türkiye), 38080
- Kayseri City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성 성별
- 8세 미만의 연령
- 조기 사춘기 징후(유방 발육) 평가를 위한 내원
- 다음 그룹 중 하나로 분류: 중추성 조기 사춘기, 조기 유방 발육, 또는 건강한 대조군
제외 기준:
- 말초성 조기 사춘기 존재
- 알려진 만성 전신 질환
- 시상하부-뇌하수체-생식샘 축에 영향을 미치는 약물 사용
- 알려진 선천성 내분비 장애 유전 증후군
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중심성 조기 사춘기 (CPP)
임상 소견(유방 발달 단계) 및 LH-RH 자극 검사 최고 LH 수치 >5 mIU/mL를 기준으로 CPP로 진단된 8세 미만 여아
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조기 유방 발육증 (PT)
8세 미만 여아에서 단독 유방 발달을 보이며 LH-RH 자극 검사 최대 LH 수치 <5 mIU/mL인 경우
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건강한 대조군
유방 발육 징후가 없는 연령이 맞는 건강한 소녀들
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 스펙신 및 피닉신-20 수치
기간: 초기 임상 평가에서
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중앙성 조기 사춘기, 조기 유방 발육 및 건강한 대조군 여아들 사이의 혈청 Spexin과 Phoenixin-20 농도 비교.
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초기 임상 평가에서
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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