Spexin és Phoenixin-20 lányoknál központi korai pubertással (SPX-PNX-CPP-20)
A spexin és phoenixin-20 szintek összehasonlítása lányokban központi korai pubertással, korai mellfejlődéssel és egészséges kontrollcsoportban
A központi korai pubertás (CPP) a lányoknál a hipotalamusz-hipofízis-gonád tengely korai aktiválásával jellemezhető, és nehezen különböztethető meg a jóindulatú variánsoktól, mint például a korai thelarche. A spexin és a phoenixin-20 új neuropeptidek, amelyekről feltételezik, hogy szerepet játszanak a reprodukciós tengely szabályozásában.
Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy összehasonlítsa a szérum spexin és phoenixin-20 szintjeit a központi korai pubertással rendelkező lányok, a korai thelarche-s lányok és az egészséges, életkor szerint párosított kontrollok között. A tanulmány azt vizsgálta, hogy ezek a biomarkerek segíthetnek-e megkülönböztetni a CPP-t más, korai mellfejlődéssel járó állapotoktól.
Klinikai, antropometriai és biokémiai paramétereket elemeztek minden résztvevőnél. Vérvétel történt, és a szérum spexin és phoenixin-20 szinteket kereskedelmi forgalomban kapható tesztkészletekkel mérték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez egy prospektív, megfigyelő vizsgálat volt, amelyet egy gyermekendokrinológiai ambulancián végeztek. A vizsgálati populációba 8 évnél fiatalabb lányok tartoztak, akik 2024 decembere és 2025 decembere között jelentek meg. A résztvevőket három csoportba sorolták: centrális korai pubertás (CPP) diagnózissal rendelkező lányok, korai mellfejlődéssel (PT) rendelkező lányok, valamint egészséges, korban illesztett kontroll személyek. A CPP csoport: 33 beteg, a PT csoport: 57 beteg, és az egészséges kontrollok: 53 beteg.
A centrális korai pubertás diagnózisa a klinikai leletek, az auxológiai adatok, a csontkor értékelés és a hormonális vizsgálat alapján történt a szabványos gyermekendokrinológiai kritériumok szerint. A korai mellfejlődést izolált mellfejlődésként definiálták, más pubertás előrehaladás vagy a hipotalamusz-hipofízis-gonád tengely aktiválódásának jelei nélkül.
A klinikai és antropometriai adatokat, beleértve az életkort, a magasságot, a testsúlyt, a testtömegindexet és a csontkort, rögzítették. Vérvételt szabványosított körülmények között végeztek, és LH-RH stimulációs tesztet is alkalmaztak a CPP és PT csoportokban. A bazális és stimulált FSH és LH hormon szinteket vizsgálták. Ezen kívül a szérum spexin és phoenixin-20 koncentrációkat gyártói utasításoknak megfelelően, enzimimmunszorbent vizsgálati készletekkel mérték.
A vizsgálat elsődleges célja az volt, hogy megvizsgálja, különböznek-e a szérum spexin és phoenixin-20 szintjei a CPP-s lányok és a PT-s vagy egészséges kontroll lányok között, és hogy ezek a biomarkerek segíthetnek-e a CPP megkülönböztetésében a korai pubertás jelek egyéb okaitól.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kayseri, Törökország (Türkiye), 38080
- Kayseri City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Nőnem
- 8 évnél fiatalabb kor
- Korai pubertás jeleinek (mellfejlődés) értékelésére történő bemutatkozás
- Besorolás az alábbi csoportok egyikébe: központi korai pubertás, korai thelarche vagy egészséges kontroll
Kizárási kritériumok:
- Perifériás korai pubertás jelenléte
- Ismert krónikus szisztémás betegség
- A hipotalamusz-hipofízis-gonád tengelyt befolyásoló gyógyszerek használata
- Ismert veleszületett endokrin rendellenességek genetikai szindrómái
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Központi korai pubertás (CPP)
8 évnél fiatalabb lányok, akiknél a klinikai leletek (mellfejlődés stádiuma) és az LH-RH stimulációs teszt >5 mIU/mL csúcseredményű LH-szintje alapján CPP-t diagnosztizáltak
|
|
Prematur Thelarche (PT)
8 évnél fiatalabb lányok, akik izolált emlőfejlődéssel mutatkoznak és LH-RH stimulációs teszt csúcs LH szintje <5 mIU/mL
|
|
Egészséges kontrollok
Mellfejlődés jeleit nem mutató, életkoruknak megfelelő egészséges lányok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérum Spexin és Phoenixin-20 szintek
Időkeret: A kezdeti klinikai értékelés során
|
A szérum Spexin és Phoenixin-20 koncentrációk összehasonlítása központi korai pubertású, korai thelarche-s és egészséges kontrollcsoportba tartozó lányok között.
|
A kezdeti klinikai értékelés során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SPX-PNX-CPP-2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .