Spexina e Phoenixina-20 em Raparigas com Puberdade Precoce Central (SPX-PNX-CPP-20)
Comparação dos Níveis de Spexina e Phoenixina-20 em Raparigas com Puberdade Precoce Central, Telarca Precoce e Controlos Saudáveis
A puberdade precoce central (PPC) caracteriza-se pela ativação precoce do eixo hipotálamo-hipófise-gónadas em raparigas e pode ser difícil de distinguir de variantes benignas, como a telarca prematura. A espexina e a feníxina-20 são novos neuropéptidos que se sugeriu desempenharem papéis na regulação do eixo reprodutivo.
O objetivo deste estudo foi comparar os níveis séricos de espexina e feníxina-20 entre raparigas com puberdade precoce central, raparigas com telarca prematura e controlos saudáveis da mesma idade. O estudo avaliou se estes biomarcadores poderiam ajudar a diferenciar a PPC de outras condições que se apresentam com desenvolvimento mamário precoce.
Parâmetros clínicos, antropométricos e bioquímicos foram analisados em todos os participantes. Foram recolhidas amostras de sangue e os níveis séricos de espexina e feníxina-20 foram medidos utilizando kits de ensaio disponíveis comercialmente.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este foi um estudo prospetivo e observacional conduzido numa consulta externa de endocrinologia pediátrica. A população do estudo consistiu em raparigas com menos de 8 anos de idade que se apresentaram entre dezembro de 2024 e dezembro de 2025. As participantes foram categorizadas em três grupos: raparigas diagnosticadas com puberdade precoce central (PPC), raparigas com telarca prematura (TP) e sujeitos de controlo saudáveis da mesma idade. Grupo PPC: 33 pacientes, grupo TP: 57 pacientes, e controlos saudáveis: 53 pacientes.
O diagnóstico de puberdade precoce central foi baseado em achados clínicos, dados auxológicos, avaliação da idade óssea e avaliação hormonal de acordo com os critérios padrão de endocrinologia pediátrica. Telarca prematura foi definida como desenvolvimento mamário isolado sem outros sinais de progressão pubertária ou ativação do eixo hipotálamo-hipófise-gonadal.
Dados clínicos e antropométricos, incluindo idade, altura, peso, índice de massa corporal e idade óssea, foram registados. Amostras de sangue foram obtidas em condições padronizadas, e o teste de estimulação com LH-RH também foi aplicado nos grupos PPC e TP. Níveis basais e estimulados das hormonas FSH e LH foram examinados. Além disso, as concentrações séricas de spexina e phoenixin-20 foram medidas utilizando kits de ensaio de imunoabsorção enzimática de acordo com as instruções dos fabricantes.
O objetivo principal do estudo foi investigar se os níveis séricos de spexina e phoenixin-20 diferem entre raparigas com PPC e aquelas com TP ou controlos saudáveis, e se estes biomarcadores poderiam ajudar a distinguir PPC de outras causas de sinais pubertários precoces.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kayseri, Turquia (Türkiye), 38080
- Kayseri City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes foram classificados em dois grupos: CPP e PT; de acordo com os níveis máximos de LH no teste de estimulação com LH-RH.
E um terceiro grupo foi incluído (totalizando três grupos) para controlos saudáveis emparelhados por idade.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sexo feminino
- Idade inferior a 8 anos,
- Apresentação para avaliação de sinais de puberdade precoce (desenvolvimento mamário)
- Classificação num dos seguintes grupos: puberdade precoce central, telarca prematura ou controlo saudável
Critérios de Exclusão:
- Presença de puberdade precoce periférica,
- Doença crónica sistémica conhecida,
- Utilização de medicamentos que afetam o eixo hipotálamo-hipófise-gonadal,
- Síndromes genéticas conhecidas de doenças endócrinas congénitas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Puberdade Precoce Central (PPC)
Raparigas com menos de 8 anos diagnosticadas com PPC com base em achados clínicos (estádio de desenvolvimento mamário) e pico de LH no teste de estimulação com LH-RH >5 mIU/mL
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Telarca Precoce (PT)
Raparigas com menos de 8 anos de idade que apresentam desenvolvimento mamário isolado e pico de LH no teste de estimulação com LH-RH <5 mIU/mL
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Controlos saudáveis
Raparigas saudáveis com idade correspondente sem sinais de desenvolvimento mamário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis séricos de Spexina e Phoenixina-20
Prazo: Na avaliação clínica inicial
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Comparação das concentrações séricas de Spexin e Phoenixin-20 entre raparigas com puberdade precoce central, telarca prematura e controlos saudáveis.
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Na avaliação clínica inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPX-PNX-CPP-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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