Spexine et Phoenixine-20 chez les filles atteintes de puberté précoce centrale (SPX-PNX-CPP-20)
Comparaison des taux de Spexine et de Phoenixine-20 chez les filles atteintes de puberté précoce centrale, de thélarche prématurée et chez des témoins sains
La puberté précoce centrale (CPP) se caractérise par l'activation précoce de l'axe hypothalamo-hypophyso-gonadique chez les filles et peut être difficile à distinguer des variantes bénignes telles que la thélarche prématurée. La spexine et la phoenixine-20 sont des neuropeptides nouvellement identifiés qui semblent jouer un rôle dans la régulation de l'axe reproducteur.
L'objectif de cette étude était de comparer les taux sériques de spexine et de phoenixine-20 chez les filles atteintes de puberté précoce centrale, les filles présentant une thélarche prématurée et des témoins sains appariés selon l'âge. L'étude a évalué si ces biomarqueurs pourraient aider à différencier la CPP d'autres conditions se présentant avec un développement mammaire précoce.
Les paramètres cliniques, anthropométriques et biochimiques ont été analysés chez tous les participants. Des échantillons sanguins ont été prélevés et les taux sériques de spexine et de phoenixine-20 ont été mesurés à l'aide de kits de dosage disponibles dans le commerce.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude prospective et observationnelle menée dans un service de consultation externe d'endocrinologie pédiatrique. La population de l'étude était composée de filles de moins de 8 ans qui se sont présentées entre décembre 2024 et décembre 2025. Les participantes ont été réparties en trois groupes : les filles diagnostiquées avec une puberté précoce centrale (PPC), les filles présentant une thélarche précoce (TP), et des sujets témoins sains appariés selon l'âge. Le groupe PPC : 33 patientes, le groupe TP : 57 patientes, et les témoins sains : 53 patientes.
Le diagnostic de puberté précoce centrale était basé sur les constatations cliniques, les données auxologiques, l'évaluation de l'âge osseux et l'évaluation hormonale conformément aux critères standards d'endocrinologie pédiatrique. La thélarche précoce était définie comme un développement mammaire isolé sans autres signes de progression pubertaire ou d'activation de l'axe hypothalamo-hypophyso-gonadique.
Les données cliniques et anthropométriques, notamment l'âge, la taille, le poids, l'indice de masse corporelle et l'âge osseux, ont été enregistrées. Des échantillons sanguins ont été prélevés dans des conditions standardisées, et un test de stimulation à la LH-RH a également été réalisé dans les groupes PPC et TP. Les niveaux hormonaux de base et stimulés de FSH et de LH ont été examinés. De plus, les concentrations sériques de spexine et de phoenixine-20 ont été mesurées à l'aide de kits de dosage immuno-enzymatique conformément aux instructions du fabricant.
L'objectif principal de l'étude était de déterminer si les niveaux sériques de spexine et de phoenixine-20 diffèrent entre les filles atteintes de PPC et celles atteintes de TP ou les témoins sains, et si ces biomarqueurs pourraient aider à distinguer la PPC d'autres causes de signes pubertaires précoces.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kayseri, Turquie (Türkiye), 38080
- Kayseri City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Sexe féminin
- Âge inférieur à 8 ans,
- Présentation pour évaluation de signes pubertaires précoces (développement mammaire)
- Classification dans l'un des groupes suivants : puberté précoce centrale, thélarche précoce, ou témoin sain
Critères d'exclusion :
- Présence de puberté précoce périphérique,
- Maladie chronique systémique connue,
- Utilisation de médicaments affectant l'axe hypothalamo-hypophyso-gonadique,
- Syndromes génétiques connus de troubles endocriniens congénitaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Puberté précoce centrale (CPP)
Filles de moins de 8 ans diagnostiquées avec une puberté précoce centrale (PPC) sur la base des résultats cliniques (stade de développement mammaire) et d'un pic de LH >5 mIU/mL lors du test de stimulation par LH-RH
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Thélarche prématurée (PT)
Filles de moins de 8 ans présentant un développement mammaire isolé et un pic de LH au test de stimulation LH-RH <5 mIU/mL
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Contrôles sains
Filles en bonne santé appariées par âge sans signes de développement mammaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de Spexine et Phoenixine-20 sériques
Délai: Lors de l'évaluation clinique initiale
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Comparaison des concentrations sériques de Spexin et Phoenixin-20 chez les filles atteintes de puberté précoce centrale, de thélarche prématurée et de témoins sains.
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Lors de l'évaluation clinique initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPX-PNX-CPP-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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