Spexin e Phoenixin-20 nelle Ragazze con Pubertà Precoce Centrale (SPX-PNX-CPP-20)
Confronto dei livelli di Spexin e Phoenixin-20 in ragazze con pubertà precoce centrale, telarca precoce e controlli sani
La pubertà precoce centrale (CPP) è caratterizzata dalla precoce attivazione dell'asse ipotalamo-ipofisi-gonadi nelle ragazze e può essere difficile da distinguere da varianti benigne come il telarca prematuro. La spexina e la fenixina-20 sono nuovi neuropeptidi che si ritiene svolgano un ruolo nella regolazione dell'asse riproduttivo.
Lo scopo di questo studio era confrontare i livelli sierici di spexina e fenixina-20 tra ragazze con pubertà precoce centrale, ragazze con telarca prematuro e controlli sani di pari età. Lo studio ha valutato se questi biomarcatori potessero aiutare a differenziare la CPP da altre condizioni che si presentano con uno sviluppo mammario precoce.
In tutti i partecipanti sono stati analizzati parametri clinici, antropometrici e biochimici. Sono stati raccolti campioni di sangue e i livelli sierici di spexina e fenixina-20 sono stati misurati utilizzando kit di saggio disponibili in commercio.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo è stato uno studio prospettico, osservazionale condotto in un ambulatorio di endocrinologia pediatrica. La popolazione dello studio era composta da ragazze di età inferiore a 8 anni che si sono presentate tra dicembre 2024 e dicembre 2025. Le partecipanti sono state suddivise in tre gruppi: ragazze con diagnosi di pubertà precoce centrale (CPP), ragazze con telarca prematuro (PT) e soggetti di controllo sani di pari età. Gruppo CPP: 33 pazienti, gruppo PT: 57 pazienti e controlli sani: 53 pazienti.
La diagnosi di pubertà precoce centrale si basava su reperti clinici, dati auxologici, valutazione dell'età ossea e valutazione ormonale secondo i criteri standard dell'endocrinologia pediatrica. Il telarca prematuro è stato definito come sviluppo mammario isolato senza altri segni di progressione puberale o attivazione dell'asse ipotalamo-ipofisi-gonadi.
Sono stati registrati dati clinici e antropometrici, tra cui età, altezza, peso, indice di massa corporea, età ossea. I campioni di sangue sono stati prelevati in condizioni standardizzate, ed è stato applicato anche il test di stimolazione con LH-RH nei gruppi CPP e PT. Sono stati esaminati i livelli ormonali basali e stimolati di FSH e LH. Inoltre, le concentrazioni sieriche di spexina e phoenixin-20 sono state misurate utilizzando kit di saggio immunoassorbente legato all'enzima secondo le istruzioni del produttore.
L'obiettivo principale dello studio era indagare se i livelli sierici di spexina e phoenixin-20 differiscono tra le ragazze con CPP e quelle con PT o controlli sani, e se questi biomarcatori potrebbero aiutare a distinguere la CPP da altre cause di segni puberali precoci.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kayseri, Turchia (Türkiye), 38080
- Kayseri City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sesso femminile
- Età inferiore a 8 anni,
- Presentazione per la valutazione di segni puberali precoci (sviluppo del seno)
- Classificazione in uno dei seguenti gruppi: pubertà precoce centrale, telarca precoce o controllo sano
Criteri di esclusione:
- Presenza di pubertà precoce periferica,
- Malattia cronica sistemica nota,
- Uso di farmaci che influenzano l'asse ipotalamo-ipofisi-gonadi,
- Sindromi genetiche note di disturbi endocrini congeniti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pubertà Precoce Centrale (CPP)
Bambine di età inferiore agli 8 anni con diagnosi di Pubertà Precoce Centrale (PPC) basata su reperti clinici (stadio di sviluppo mammario) e picco di LH >5 mIU/mL al test di stimolo con LH-RH
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Telarca Precoce (PT)
Bambine di età inferiore a 8 anni che presentano sviluppo mammario isolato e livello di LH al picco del test di stimolazione con LH-RH <5 mIU/mL
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Controlli sani
Ragazze sane della stessa età senza segni di sviluppo mammario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli sierici di Spexin e Phoenixin-20
Lasso di tempo: Alla valutazione clinica iniziale
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Confronto delle concentrazioni sieriche di Spexin e Phoenixin-20 tra ragazze con pubertà precoce centrale, telarca precoce e controlli sani.
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Alla valutazione clinica iniziale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPX-PNX-CPP-2024
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