Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спексин и Фениксин-20 у девочек с центральным преждевременным половым созреванием (SPX-PNX-CPP-20)

14 января 2026 г. обновлено: Serkan Bilge Koca, Kayseri City Hospital

Сравнение уровней спексина и финиксина-20 у девочек с центральным преждевременным половым созреванием, преждевременным телархе и в контрольной группе здоровых детей

Центральное преждевременное половое созревание (ЦППС) характеризуется ранней активацией гипоталамо-гипофизарно-гонадной оси у девочек и может быть трудно отличить от доброкачественных вариантов, таких как преждевременное телархе. Спексин и фениксин-20 представляют собой новые нейропептиды, которые, как предполагается, играют роль в регуляции репродуктивной оси.

Целью данного исследования было сравнить уровни сывороточного спексина и фениксина-20 у девочек с центральным преждевременным половым созреванием, девочек с преждевременным телархе и здоровых сверстниц контрольной группы. В исследовании оценивалось, могут ли эти биомаркеры помочь дифференцировать ЦППС от других состояний, проявляющихся ранним развитием молочных желез.

У всех участников были проанализированы клинические, антропометрические и биохимические параметры. Были собраны образцы крови, а уровни сывороточного спексина и фениксина-20 измерены с использованием коммерчески доступных наборов для анализа.

Обзор исследования

Подробное описание

Это было проспективное обсервационное исследование, проведенное в амбулаторной клинике детской эндокринологии. Исследуемая популяция состояла из девочек младше 8 лет, обратившихся в период с декабря 2024 по декабрь 2025 года. Участницы были разделены на три группы: девочки с диагнозом центральное преждевременное половое созревание (ЦППС), девочки с преждевременным телархе (ПТ) и здоровые контрольные субъекты, соответствующие по возрасту. Группа ЦППС: 33 пациента, группа ПТ: 57 пациентов, здоровые контрольные: 53 пациента.

Диагноз центрального преждевременного полового созревания был основан на клинических данных, ауксологических показателях, оценке костного возраста и гормональном обследовании в соответствии со стандартными критериями детской эндокринологии. Преждевременное телархе определялось как изолированное развитие молочных желез без других признаков пубертатного прогрессирования или активации гипоталамо-гипофизарно-гонадной оси.

Были зарегистрированы клинические и антропометрические данные, включая возраст, рост, вес, индекс массы тела, костный возраст. Забор образцов крови проводился в стандартизированных условиях, а также в группах ЦППС и ПТ применялся тест стимуляции ЛГ-РГ. Исследовались базальные и стимулированные уровни гормонов ФСГ и ЛГ. Кроме того, концентрации сывороточного спексина и фениксина-20 измерялись с использованием наборов для иммуноферментного анализа в соответствии с инструкциями производителей.

Основной целью исследования было выяснить, различаются ли уровни сывороточного спексина и фениксина-20 у девочек с ЦППС по сравнению с девочками с ПТ или здоровыми контрольными, и могут ли эти биомаркеры помочь в дифференциации ЦППС от других причин ранних признаков полового созревания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

143

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Девочки младше 8 лет, обратившиеся для оценки ранних признаков полового созревания в период с декабря 2024 года по декабрь 2025 года. Участницы были разделены на две группы: ЦПП и ПТ; в соответствии с пиковыми уровнями ЛГ в тесте стимуляции ЛГ-РГ. И третья группа была включена (всего три группы) для здоровых контролей, сопоставимых по возрасту.

Описание

Критерии включения:

  • Женский пол
  • Возраст младше 8 лет,
  • Обращение для оценки ранних признаков полового созревания (развитие молочных желёз)
  • Отнесение к одной из следующих групп: центральное преждевременное половое созревание, преждевременное телархе или контрольная группа здоровых лиц

Критерии исключения:

  • Наличие периферического преждевременного полового созревания,
  • Известное хроническое системное заболевание,
  • Приём лекарственных средств, влияющих на гипоталамо-гипофизарно-гонадную ось,
  • Известные генетические синдромы врождённых эндокринных нарушений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Центральное преждевременное половое созревание (ЦППС)
Девочки младше 8 лет с диагнозом ППР на основании клинических данных (стадия развития молочных желез) и пикового уровня ЛГ >5 мМЕ/мл при тестировании со стимуляцией ЛГ-РГ
Преждевременное телархе (ПТ)
Девочки младше 8 лет с изолированным развитием молочных желёз и пиковым уровнем ЛГ при тесте стимуляции ЛГ-РГ <5 мМЕ/мл
Здоровые добровольцы
Здоровые девочки соответствующего возраста без признаков развития молочных желез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни сывороточного спексина и фениксина-20
Временное ограничение: При первоначальной клинической оценке
Сравнение концентраций сывороточного спексина и фениксина-20 у девочек с центральным преждевременным половым созреванием, преждевременным телархе и здоровых контрольных групп.
При первоначальной клинической оценке

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SPX-PNX-CPP-2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников этого исследования не будут передаваться

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться