Spexin og Phoenixin-20 hos piger med central for tidlig pubertet (SPX-PNX-CPP-20)
Sammenligning af Spexin- og Phoenixin-20-niveauer hos piger med centralt for tidlig pubertet, for tidlig brystudvikling og raske kontrolpersoner
Central præcøs pubertet (CPP) kendetegnes ved den tidlige aktivering af den hypothalamisk-hypofysære-gonadale akse hos piger og kan være svær at skelne fra benigna varianter som for tidlig thelarche. Spexin og phoenixin-20 er nye neuropeptider, som menes at spille roller i reguleringen af reproduktionsaksen.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne serum spexin og phoenixin-20-niveauer blandt piger med central præcøs pubertet, piger med for tidlig thelarche og raske aldersmatchede kontroller. Undersøgelsen evaluerede, om disse biomarkører kunne hjælpe med at differentiere CPP fra andre tilstande, der præsenterer med tidlig brystudvikling.
Kliniske, antropometriske og biokemiske parametre blev analyseret hos alle deltagere. Blodprøver blev indsamlet, og serum spexin og phoenixin-20-niveauer blev målt ved hjælp af kommercielt tilgængelige testkits.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Dette var en prospektiv, observationsstudie udført på en pædiatrisk endokrinologisk ambulatorieklinik. Studiepopulationen bestod af piger under 8 år, der blev undersøgt mellem december 2024 og december 2025. Deltagerne blev kategoriseret i tre grupper: piger diagnosticeret med central for tidlig pubertet (CPP), piger med premature thelarche (PT), og raske aldersmatchede kontrolpersoner. CPP-gruppen: 33 patienter, PT-gruppen: 57 patienter, og raske kontroller: 53 patienter.
Diagnosen central for tidlig pubertet blev baseret på kliniske fund, auxologiske data, knoglealder-vurdering og hormonel evaluering i henhold til standard pædiatriske endokrinologiske kriterier. Prematur thelarche blev defineret som isoleret brystudvikling uden andre tegn på pubertal progression eller aktivering af den hypothalamisk-hypofyse-gonadale akse.
Kliniske og antropometriske data, inklusive alder, højde, vægt, kropsmasseindeks, knoglealder, blev registreret. Blodprøver blev indsamlet under standardiserede forhold, og der blev også udført en LH-RH-stimuleringstest i CPP- og PT-grupperne. Basale og stimulerede FSH- og LH-hormonniveauer blev undersøgt. Derudover blev serum spexin- og phoenixin-20-koncentrationer målt ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay-kits i overensstemmelse med producenternes instruktioner.
Studiets primære formål var at undersøge, om serum spexin- og phoenixin-20-niveauer adskiller sig mellem piger med CPP og dem med PT eller raske kontroller, og om disse biomarkører kunne hjælpe med at skelne CPP fra andre årsager til tidlige pubertale tegn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkiet (Türkiye), 38080
- Kayseri City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindeligt køn
- Alder under 8 år,
- Fremmøde til vurdering af tidlige pubertetstegn (brystudvikling)
- Inddeling i en af følgende grupper: central for tidlig pubertet, for tidlig thelarche eller sund kontrolgruppe
Eksklusionskriterier:
- Forekomst af perifer for tidlig pubertet,
- Kendt kronisk systemisk sygdom,
- Brug af medicin, der påvirker hypothalamus-hypofyse-gonade-aksen,
- Kendte genetiske syndromer med medfødte endokrine lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Central Prækoks Pubertet (CPP)
Piger under 8 år diagnosticeret med CPP baseret på kliniske fund (brystudvikling) og LH-RH-stimulationstest med peak LH-niveau >5 mIU/mL
|
|
For tidlig thelarche (PT)
Piger under 8 år med isoleret brystudvikling og LH-RH-stimulationstest med toppunkt LH-niveau <5 mIU/mL
|
|
Sundhedskontrol
Alderstilpassede sunde piger uden tegn på brystudvikling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum Spexin og Phoenixin-20 niveauer
Tidsramme: Ved den første kliniske vurdering
|
Sammenligning af serum Spexin og Phoenixin-20 koncentrationer blandt piger med central prækøs pubertet, præmatur thelarche og raske kontroller.
|
Ved den første kliniske vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SPX-PNX-CPP-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pubertet
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...RekrutteringMedfødt binyrehyperplasi (CAH) | Familial Male-Limited Precocious Puberty (FMPP)Forenede Stater