Speksini ja Phoenixin-20 tytöillä, joilla on keskushermoston aiheuttama ennenaikainen murrosikä (SPX-PNX-CPP-20)
Speksinin ja Phoenixin-20 -pitoisuuksien vertailu tytöillä, joilla on keskushermostosta johtuva ennenaikainen murrosikä, ennenaikainen rintakehän kehitys ja terveet kontrollit
Keskusvarhainen puberteetti (CPP) ilmenee tytöillä aivolisäkkeen ja sukurauhasten akselin varhaisena aktivaationa, ja sitä voi olla vaikea erottaa hyvänlaatuisista muunnelmista kuten ennenaikaisesta thelarchesta. Speksini ja foiniksiini-20 ovat uusia neuropeptidejä, joilla on ehdotettu olevan rooli lisääntymisakselin säätelyssä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata seerumin speksini- ja foiniksiini-20 pitoisuuksia tytöillä, joilla on keskusvarhainen puberteetti, tytöillä, joilla on ennenaikainen thelarche, ja terveillä ikäverrokkikontrolliryhmän tytöillä. Tutkimuksessa arvioitiin, voisivatko nämä biomarkkerit auttaa erottamaan CPP:n muista varhaisen rintakehän kehityksen oireita aiheuttavista tiloista.
Kaikkien osallistujien kliinisiä, antropometrisiä ja biokemiallisia parametreja analysoitiin. Verinäytteet kerättiin ja seerumin speksini- ja foiniksiini-20 pitoisuudet mitattiin kaupallisesti saatavilla olevilla testaussarjoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli prospektiivinen, havainnoiva tutkimus, joka suoritettiin lasten endokrinologian poliklinikalla. Tutkimuspopulaatio koostui alle 8-vuotiaista tytöistä, jotka hakeutuivat hoitoon joulukuun 2024 ja joulukuun 2025 välisenä aikana. Osallistujat jaettiin kolmeen ryhmään: tytöt, joilla diagnosoitiin keskushermostoperäinen ennenaikainen murrosikä (CPP), tytöt ennenaikaisen rintakehän kehityksen (PT) kanssa sekä terveet ikätoverivertailuryhmän henkilöt. CPP-ryhmässä oli 33 potilasta, PT-ryhmässä 57 potilasta ja terveitä vertailuryhmän potilaita 53.
Keskushermostoperäisen ennenaikaisen murrosiän diagnoosi perustui kliinisiin löydöksiin, auxologisiin tietoihin, luuikäarviointiin ja hormonaaliseen arviointiin standardien mukaisesti lasten endokrinologian kriteerien mukaan. Ennenaikainen rintakehän kehitys määriteltiin eristetyksi rintakehän kehitykseksi ilman muita murrosiän etenemisen tai hypothalamuksen-aivolisäkkeen-sukurauhasten akselin aktivaation merkkejä.
Kliininen ja antropometrinen data, mukaan lukien ikä, pituus, paino, painoindeksi ja luuikä, tallennettiin. Verinäytteet otettiin standardoiduissa olosuhteissa, ja myös LH-RH-stimulaatiotesti suoritettiin CPP- ja PT-ryhmissä. Perus- ja stimuloidut FSH- ja LH-hormonitasot tutkittiin. Lisäksi seerumin speksini- ja foiniksin-20-pitoisuuksia mitattiin käyttämällä entsyymi-immunosorbenttitestejä valmistajien ohjeiden mukaisesti.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite oli selvittää, eroavatko seerumin speksini- ja foiniksin-20-tasot CPP-ryhmän tyttöjen ja PT-ryhmän tai terveiden vertailuryhmän tyttöjen välillä, sekä voisivatko nämä biomarkkerit auttaa erottamaan CPP:n muista ennenaikaisen murrosiän merkkien syistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki (Türkiye), 38080
- Kayseri City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Nainen
- Alle 8-vuotias,
- Varhaiseen murrosikään liittyvien merkkien (rintakehän kehitys) arviointiin hakeutuminen
- Luokittelu yhteen seuraavista ryhmistä: keskushermojärjestelmän aiheuttama ennenaikainen murrosikä, ennenaikainen thelarche tai terve verrokkiryhmä
Poissulkemiskriteerit:
- Perifeerisen ennenaikaisen murrosiän olemassaolo,
- Tunnetut krooniset systeemiset sairaudet,
- Hypotalamus-aivolisäke-sukurauhasakseliin vaikuttavien lääkkeiden käyttö,
- Tunnetut geneettiset syndromat synnynnäisistä endokriinisistä häiriöistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Keskushermoston aiheuttama ennenaikainen murrosikä (CPP)
Alle 8-vuotiaat tytöt, joille on diagnosoitu CPP kliinisten löydösten (rintakehän kehitysvaihe) ja LH-RH-stimulaatiotestin huippu-LH-tason (>5 mIU/ml) perusteella
|
|
Ennenaikainen rintakehän kehittyminen (PT)
Alle 8-vuotiaat tytöt, joilla esiintyy eristettyä rinnan kehitystä ja LH-RH-stimulaatiotestin huippu-LH-taso <5 mIU/mL
|
|
Terveet kontrollit
Ikäistään terveitä tyttöjä ilman rinnan kehittymisen merkkejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Serum Speksini- ja Phoenixin-20-pitoisuudet
Aikaikkuna: Alkukliinisessä arvioinnissa
|
Vertailu serumi-Speksinin ja Phoenixin-20-pitoisuuksien välillä tytöillä, joilla on keskushermojen ennenaikainen murrosikä, ennenaikainen rintojen kehittyminen ja terveet verrokit.
|
Alkukliinisessä arvioinnissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPX-PNX-CPP-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Murrosikä
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...RekrytointiSynnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia (CAH) | Familial Male-Limited Precocious Puberty (FMPP)Yhdysvallat