Spexin和Phoenixin-20在女童中枢性性早熟中的作用 (SPX-PNX-CPP-20)
Spexin与Phoenixin-20水平在特发性中枢性性早熟女童、单纯性乳房早发育女童及健康对照中的比较
中枢性性早熟（CPP）的特征是女孩下丘脑-垂体-性腺轴过早激活，可能难以与良性变异如乳房早发育区分。 Spexin和phoenixin-20是新型神经肽，被认为在生殖轴调节中发挥作用。
本研究旨在比较中枢性性早熟女孩、乳房早发育女孩和健康年龄匹配对照组的血清spexin和phoenixin-20水平。 研究评估了这些生物标志物是否有助于区分CPP与其他表现为早期乳房发育的疾病。
对所有参与者的临床、人体测量和生化参数进行了分析。 采集血样并使用市售检测试剂盒测量血清spexin和phoenixin-20水平。
研究概览
地位
详细说明
这是一项在儿科内分泌门诊进行的前瞻性观察性研究。 研究人群包括2024年12月至2025年12月期间就诊的8岁以下女孩。 参与者被分为三组：诊断为中枢性性早熟（CPP）的女孩、乳房早发育（PT）的女孩以及健康年龄匹配的对照组。 CPP组：33名患者，PT组：57名患者，健康对照组：53名患者。
中枢性性早熟的诊断基于临床发现、生长发育数据、骨龄评估以及根据标准儿科内分泌学标准进行的激素评估。 乳房早发育被定义为孤立的乳房发育，无其他青春期进展或下丘脑-垂体-性腺轴激活的迹象。
记录临床和人体测量数据，包括年龄、身高、体重、体重指数、骨龄等。 在标准化条件下采集血样，并对CPP和PT组进行LH-RH刺激试验。 检测基础及刺激后的FSH和LH激素水平。 此外，根据制造商说明书，使用酶联免疫吸附测定试剂盒测定血清斯佩辛和凤凰素-20浓度。
本研究的主要目的是探讨CPP女孩与PT女孩或健康对照组之间血清斯佩辛和凤凰素-20水平是否存在差异，以及这些生物标志物是否有助于区分CPP与其他早期青春期体征的原因。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Kayseri、土耳其（türkiye）、38080
- Kayseri City Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 女性
- 年龄小于8岁，
- 因早期青春期体征（乳房发育）就诊评估
- 属于以下分组之一：中枢性性早熟、单纯性乳房早发育或健康对照组
排除标准：
- 存在外周性性早熟，
- 已知慢性全身性疾病，
- 使用影响下丘脑-垂体-性腺轴的药物，
- 已知先天性内分泌疾病的遗传综合征
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
中枢性性早熟（CPP）
基于临床表现（乳房发育阶段）和LH-RH激发试验峰值LH水平>5 mIU/mL诊断为中枢性性早熟的8岁以下女孩
|
|
早发性乳房发育
年龄小于8岁、出现孤立性乳房发育且LH-RH刺激试验峰值LH水平<5 mIU/mL的女孩
|
|
健康对照组
年龄匹配的无乳房发育迹象的健康女孩
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清斯佩辛和菲尼辛-20水平
大体时间：在初步临床评估时
|
比较患有中枢性性早熟、乳房早发育女童与健康对照组血清中Spexin和Phoenixin-20的浓度。
|
在初步临床评估时
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.