Espexina y Fénixin-20 en Niñas con Pubertad Precoz Central (SPX-PNX-CPP-20)
Comparación de los Niveles de Spexina y Phoenixina-20 en Niñas con Pubertad Precoz Central, Telarquia Prematura y Controles Sanos
La pubertad precoz central (PPC) se caracteriza por la activación temprana del eje hipotálamo-hipófisis-gónadas en niñas y puede ser difícil de distinguir de variantes benignas como la telarquia prematura. La espexina y la fénixina-20 son neuropéptidos novedosos que se ha sugerido que desempeñan funciones en la regulación del eje reproductivo.
El objetivo de este estudio fue comparar los niveles séricos de espexina y fénixina-20 entre niñas con pubertad precoz central, niñas con telarquia prematura y controles sanos de la misma edad. El estudio evaluó si estos biomarcadores podrían ayudar a diferenciar la PPC de otras afecciones que se presentan con desarrollo mamario temprano.
Se analizaron parámetros clínicos, antropométricos y bioquímicos en todos los participantes. Se recolectaron muestras de sangre y se midieron los niveles séricos de espexina y fénixina-20 utilizando kits de ensayo disponibles comercialmente.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este fue un estudio prospectivo y observacional realizado en una clínica ambulatoria de endocrinología pediátrica. La población del estudio consistió en niñas menores de 8 años de edad que se presentaron entre diciembre de 2024 y diciembre de 2025. Los participantes se categorizaron en tres grupos: niñas diagnosticadas con pubertad precoz central (CPP), niñas con telarquia prematura (PT) y sujetos de control sanos emparejados por edad. Grupo CPP: 33 pacientes, grupo PT: 57 pacientes y controles sanos: 53 pacientes.
El diagnóstico de pubertad precoz central se basó en hallazgos clínicos, datos auxológicos, evaluación de la edad ósea y evaluación hormonal según los criterios estándar de endocrinología pediátrica. La telarquia prematura se definió como desarrollo mamario aislado sin otros signos de progresión puberal o activación del eje hipotálamo-hipófisis-gonadal.
Se registraron datos clínicos y antropométricos, incluidos edad, altura, peso, índice de masa corporal y edad ósea. Se obtuvieron muestras de sangre en condiciones estandarizadas, y también se aplicó la prueba de estimulación con LH-RH en los grupos CPP y PT. Se examinaron los niveles basales y estimulados de las hormonas FSH y LH. Además, se midieron las concentraciones séricas de espexina y fénixin-20 utilizando kits de ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas de acuerdo con las instrucciones de los fabricantes.
El objetivo principal del estudio fue investigar si los niveles séricos de espexina y fénixin-20 difieren entre niñas con CPP y aquellas con PT o controles sanos, y si estos biomarcadores podrían ayudar a distinguir la CPP de otras causas de signos puberales tempranos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kayseri, Turquía (Türkiye), 38080
- Kayseri City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sexo femenino
- Edad inferior a 8 años,
- Presentación para evaluación de signos de pubertad precoz (desarrollo mamario)
- Clasificación en uno de los siguientes grupos: pubertad precoz central, telarquia prematura o control sano
Criterios de exclusión:
- Presencia de pubertad precoz periférica,
- Enfermedad sistémica crónica conocida,
- Uso de medicamentos que afecten al eje hipotálamo-hipófisis-gonadal,
- Síndromes genéticos conocidos de trastornos endocrinos congénitos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pubertad Precoz Central (PPC)
Niñas menores de 8 años diagnosticadas con PPTC basado en hallazgos clínicos (etapa de desarrollo mamario) y nivel máximo de LH en prueba de estimulación con LH-RH >5 mIU/mL
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Telarquia Prematura (TP)
Niñas menores de 8 años que presentan desarrollo mamario aislado y pico de LH en la prueba de estimulación con LH-RH <5 mIU/mL
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Controles sanos
Niñas sanas de la misma edad sin signos de desarrollo mamario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles séricos de Spexina y Phoenixina-20
Periodo de tiempo: En la evaluación clínica inicial
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Comparación de las concentraciones séricas de Spexina y Phoenixina-20 entre niñas con pubertad precoz central, telarquia prematura y controles sanos.
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En la evaluación clínica inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- SPX-PNX-CPP-2024
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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