Spexin und Phoenixin-20 bei Mädchen mit zentraler Pubertas praecox (SPX-PNX-CPP-20)
Vergleich der Spexin- und Phoenixin-20-Spiegel bei Mädchen mit zentraler Pubertas praecox, vorzeitiger Thelarche und gesunden Kontrollpersonen
Die zentrale Pubertas praecox (CPP) ist durch die frühzeitige Aktivierung der Hypothalamus-Hypophysen-Gonaden-Achse bei Mädchen gekennzeichnet und kann schwer von gutartigen Varianten wie der vorzeitigen Thelarche zu unterscheiden sein. Spexin und Phoenixin-20 sind neuartige Neuropeptide, von denen angenommen wird, dass sie eine Rolle bei der Regulation der Fortpflanzungsachse spielen.
Ziel dieser Studie war es, die Serum-Spexin- und Phoenixin-20-Spiegel bei Mädchen mit zentraler Pubertas praecox, Mädchen mit vorzeitiger Thelarche und gesunden altersangepassten Kontrollen zu vergleichen. Die Studie untersuchte, ob diese Biomarker helfen könnten, CPP von anderen Erkrankungen mit früher Brustentwicklung zu unterscheiden.
Bei allen Teilnehmern wurden klinische, anthropometrische und biochemische Parameter analysiert. Blutproben wurden entnommen und die Serum-Spexin- und Phoenixin-20-Spiegel wurden mit kommerziell erhältlichen Assay-Kits gemessen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Dies war eine prospektive, beobachtende Studie, die in einer pädiatrisch-endokrinologischen Ambulanz durchgeführt wurde. Die Studienpopulation bestand aus Mädchen unter 8 Jahren, die zwischen Dezember 2024 und Dezember 2025 vorstellig wurden. Die Teilnehmerinnen wurden in drei Gruppen eingeteilt: Mädchen mit der Diagnose einer zentralen Pubertas praecox (CPP), Mädchen mit einer vorzeitigen Thelarche (PT) und gesunde, altersangepasste Kontrollpersonen. Die CPP-Gruppe: 33 Patientinnen, PT-Gruppe: 57 Patientinnen und gesunde Kontrollen: 53 Patientinnen.
Die Diagnose der zentralen Pubertas praecox basierte auf klinischen Befunden, auxologischen Daten, der Knochenalterbestimmung und der hormonellen Bewertung gemäß den standardmäßigen pädiatrisch-endokrinologischen Kriterien. Eine vorzeitige Thelarche wurde definiert als isolierte Brustentwicklung ohne weitere Anzeichen eines Pubertätsfortschritts oder einer Aktivierung der hypothalamisch-hypophysär-gonadalen Achse.
Klinische und anthropometrische Daten, einschließlich Alter, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index und Knochenalter, wurden erfasst. Blutproben wurden unter standardisierten Bedingungen entnommen, und in den CPP- und PT-Gruppen wurde auch ein LH-RH-Stimulationstest durchgeführt. Die basalen und stimulierten FSH- und LH-Hormonspiegel wurden untersucht. Zusätzlich wurden die Serumkonzentrationen von Spexin und Phoenixin-20 unter Verwendung von Enzymimmunoassay-Kits gemäß den Anweisungen der Hersteller gemessen.
Das primäre Ziel der Studie war es, zu untersuchen, ob sich die Serumspiegel von Spexin und Phoenixin-20 zwischen Mädchen mit CPP und solchen mit PT oder gesunden Kontrollen unterscheiden und ob diese Biomarker bei der Unterscheidung von CPP von anderen Ursachen für frühe Pubertätszeichen helfen könnten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kayseri, Türkei (türkiye), 38080
- Kayseri City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliches Geschlecht
- Alter unter 8 Jahren,
- Vorstellung zur Abklärung früher Pubertätszeichen (Brustentwicklung)
- Einteilung in eine der folgenden Gruppen: zentrale Pubertas praecox, vorzeitige Thelarche oder gesunde Kontrollgruppe
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer peripheren Pubertas praecox,
- Bekannte chronische Systemerkrankung,
- Einnahme von Medikamenten, die die Hypothalamus-Hypophysen-Gonaden-Achse beeinflussen,
- Bekannte genetische Syndrome mit angeborenen endokrinen Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Zentralpubertas praecox (CPP)
Mädchen unter 8 Jahren mit der Diagnose CPP basierend auf klinischen Befunden (Brustentwicklungsstadium) und einem LH-RH-Stimulationstest mit einem Spitzen-LH-Wert >5 mIU/mL
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Vorzeitige Thelarche (PT)
Mädchen unter 8 Jahren mit isolierter Brustentwicklung und einem LH-RH-Stimulationstest mit einem LH-Spitzenwert <5 mIU/mL
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Gesunde Kontrollpersonen
Altersentsprechende gesunde Mädchen ohne Anzeichen von Brustentwicklung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Serum Spexin- und Phoenixin-20-Spiegel
Zeitfenster: Bei der ersten klinischen Bewertung
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Vergleich der Serum-Spexin- und Phoenixin-20-Konzentrationen bei Mädchen mit zentraler Pubertas praecox, vorzeitiger Thelarche und gesunden Kontrollen.
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Bei der ersten klinischen Bewertung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SPX-PNX-CPP-2024
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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