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顎関節手術における多血小板血漿と多血小板フィブリンの術後評価

2026年6月6日 更新者:Jingping Wang, MD, Ph.D.

TMJ手術における術後評価:術中血小板濃縮血漿(PRP)と血小板濃縮フィブリン(PRF)注射の有効性の比較

この観察研究の目的は、顎関節(TMJ)手術後の術後結果を評価し、顎関節障害患者における術中血小板濃縮血漿(PRP)および血小板濃縮フィブリン(PRF)注入の有効性を比較することです。

この研究には、TMJ手術を受け、術中にPRPまたはPRFのいずれかを受けた成人患者が含まれます。 この研究が主に解明しようとしている疑問は以下の通りです:

術中PRPまたはPRF注入が、術後疼痛強度と回復に差異をもたらすかどうか。

PRPとPRFが、最大開口量や関節症状を含む術後顎機能に及ぼす効果に違いがあるかどうか。

比較群がある場合:研究者は、術中PRPを受けた患者と術中PRFを受けた患者を比較し、術後疼痛、機能的結果、および関節関連症状の差異を評価します。

参加者は:

既存の医療記録を遡及的にレビューされます。

定期的な臨床フォローアップから得られた術後結果データを提供します。前向き募集や介入は行われません。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

700

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Meikun Wang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、単一施設において片側または両側の顎関節鏡検査を受けた18歳から75歳までの成人患者で構成されています。 全患者は、通常の臨床ケアの一環として、術中に血小板濃縮血漿(PRP)または血小板濃縮フィブリン(PRF)の関節内注射を受けました。 これは、既存の医療記録のレビューに基づく後方視的観察研究であり、前向き募集や介入は行われていません。

説明

適格基準:

  • 18歳から75歳(含む)の患者 片側および両側の顎関節鏡検査 手術中に多血小板血漿(PRP)または多血小板フィブリン(PRF)注射を受ける患者

除外基準:

  • 除外基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1 - 多血小板血漿(PRP)注射療法群
手術中に富血小板血漿注射を受けた患者。
グループ2 - 多血小板血漿フィブリン注射療法群
手術中にPRP(多血小板血漿)注射を受けている患者。
グループ3 - 非注射療法群
手術中にPlatelet-Rich Plasma(PRP)もPlatelet-Rich Fibrin(PRF)注射も受けていない患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:術後6か月までのベースラインから。
本研究の主要エンドポイントは、術前のベースラインから術後6ヵ月までの疼痛強度の変化です。
術後6か月までのベースラインから。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大無補助開口(MMO)
時間枠:6か月間のベースラインおよび様々な追跡調査時期。
最大無補助開口 (MMO) に関するデータを収集
6か月間のベースラインおよび様々な追跡調査時期。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年11月15日

一次修了 (推定)

2027年10月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月5日

試験登録日

最初に提出

2026年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月14日

最初の投稿 (実際)

2026年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月6日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024P003298

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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