- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07359131
Evaluación Postoperatoria de Plasma Rico en Plaquetas y Fibrina Rica en Plaquetas en Cirugía de la Articulación Temporomandibular
Evaluación Postoperatoria en Cirugía de ATM: Una Comparación de la Eficacia de las Inyecciones Intraoperatorias de Plasma Rico en Plaquetas y Fibrina Rica en Plaquetas
El objetivo de este estudio observacional es evaluar los resultados postoperatorios tras la cirugía de la articulación temporomandibular (ATM) y comparar la efectividad de las inyecciones intraoperatorias de plasma rico en plaquetas (PRP) y fibrina rica en plaquetas (PRF) en pacientes con trastornos de la articulación temporomandibular.
El estudio incluye a pacientes adultos que se sometieron a cirugía de ATM y recibieron PRP o PRF intraoperatoriamente. Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
Si la inyección intraoperatoria de PRP o PRF está asociada con diferencias en la intensidad del dolor postoperatorio y la recuperación.
Si el PRP y el PRF difieren en sus efectos sobre la función mandibular postoperatoria, incluida la apertura bucal máxima y los síntomas articulares.
Si hay un grupo de comparación: Los investigadores compararán a los pacientes que recibieron PRP intraoperatorio con aquellos que recibieron PRF intraoperatorio para evaluar las diferencias en el dolor postoperatorio, los resultados funcionales y los síntomas relacionados con la articulación.
Los participantes:
Se revisarán retrospectivamente sus historiales médicos existentes.
Proporcionarán datos de resultados postoperatorios derivados del seguimiento clínico de rutina, sin reclutamiento prospectivo ni intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jingping Wang, MD PhD
- Número de teléfono: 6179369136
- Correo electrónico: jwang23@mgh.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Meikun Wang
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 75 años (inclusive) Artroscopia de ATM unilateral y bilateral Pacientes que recibirán inyecciones de plasma rico en plaquetas (PRP) o fibrina rica en plaquetas (PRF) durante la cirugía
Criterios de exclusión:
- Sin criterios de exclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1 - Grupo de terapia de inyección de plasma rico en plaquetas
Pacientes que recibieron inyecciones de Plasma Rico en Plaquetas durante la cirugía.
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Grupo 2 - Grupo de terapia con inyección de fibrina rica en plaquetas
Pacientes que reciben inyecciones de Fibrina Rica en Plaquetas durante la cirugía.
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Grupo 3 - grupo de terapia no inyectable
Pacientes que no reciben inyecciones de Plasma Rico en Plaquetas ni de Fibrina Rica en Plaquetas durante la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la cirugía.
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El criterio de valoración principal del estudio es el cambio en la intensidad del dolor desde el inicio hasta los 6 meses después de la cirugía.
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desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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apertura máxima sin asistencia (MMO)
Periodo de tiempo: baseline y varios momentos de seguimiento en 6 meses.
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recopilar datos sobre la apertura máxima sin asistencia (MMO)
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baseline y varios momentos de seguimiento en 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024P003298
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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