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Evaluación Postoperatoria de Plasma Rico en Plaquetas y Fibrina Rica en Plaquetas en Cirugía de la Articulación Temporomandibular

6 de junio de 2026 actualizado por: Jingping Wang, MD, Ph.D.

Evaluación Postoperatoria en Cirugía de ATM: Una Comparación de la Eficacia de las Inyecciones Intraoperatorias de Plasma Rico en Plaquetas y Fibrina Rica en Plaquetas

El objetivo de este estudio observacional es evaluar los resultados postoperatorios tras la cirugía de la articulación temporomandibular (ATM) y comparar la efectividad de las inyecciones intraoperatorias de plasma rico en plaquetas (PRP) y fibrina rica en plaquetas (PRF) en pacientes con trastornos de la articulación temporomandibular.

El estudio incluye a pacientes adultos que se sometieron a cirugía de ATM y recibieron PRP o PRF intraoperatoriamente. Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:

Si la inyección intraoperatoria de PRP o PRF está asociada con diferencias en la intensidad del dolor postoperatorio y la recuperación.

Si el PRP y el PRF difieren en sus efectos sobre la función mandibular postoperatoria, incluida la apertura bucal máxima y los síntomas articulares.

Si hay un grupo de comparación: Los investigadores compararán a los pacientes que recibieron PRP intraoperatorio con aquellos que recibieron PRF intraoperatorio para evaluar las diferencias en el dolor postoperatorio, los resultados funcionales y los síntomas relacionados con la articulación.

Los participantes:

Se revisarán retrospectivamente sus historiales médicos existentes.

Proporcionarán datos de resultados postoperatorios derivados del seguimiento clínico de rutina, sin reclutamiento prospectivo ni intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

700

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Meikun Wang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio consiste en pacientes adultos de 18 a 75 años que se sometieron a artroscopia de la articulación temporomandibular unilateral o bilateral en una sola institución. Todos los pacientes recibieron una inyección intraarticular intraoperatoria de plasma rico en plaquetas (PRP) o fibrina rica en plaquetas (PRF) como parte de la atención clínica de rutina. Este es un estudio observacional retrospectivo basado en la revisión de registros médicos existentes, sin reclutamiento o intervención prospectiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 75 años (inclusive) Artroscopia de ATM unilateral y bilateral Pacientes que recibirán inyecciones de plasma rico en plaquetas (PRP) o fibrina rica en plaquetas (PRF) durante la cirugía

Criterios de exclusión:

  • Sin criterios de exclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo 1 - Grupo de terapia de inyección de plasma rico en plaquetas
Pacientes que recibieron inyecciones de Plasma Rico en Plaquetas durante la cirugía.
Grupo 2 - Grupo de terapia con inyección de fibrina rica en plaquetas
Pacientes que reciben inyecciones de Fibrina Rica en Plaquetas durante la cirugía.
Grupo 3 - grupo de terapia no inyectable
Pacientes que no reciben inyecciones de Plasma Rico en Plaquetas ni de Fibrina Rica en Plaquetas durante la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intensidad del dolor
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la cirugía.
El criterio de valoración principal del estudio es el cambio en la intensidad del dolor desde el inicio hasta los 6 meses después de la cirugía.
desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la cirugía.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
apertura máxima sin asistencia (MMO)
Periodo de tiempo: baseline y varios momentos de seguimiento en 6 meses.
recopilar datos sobre la apertura máxima sin asistencia (MMO)
baseline y varios momentos de seguimiento en 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de noviembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

5 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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