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Évaluation postopératoire du plasma riche en plaquettes et du fibrin riche en plaquettes dans la chirurgie de l'articulation temporo-mandibulaire

6 juin 2026 mis à jour par: Jingping Wang, MD, Ph.D.

Évaluation postopératoire en chirurgie de l'ATM : comparaison de l'efficacité des injections peropératoires de plasma riche en plaquettes et de fibrine riche en plaquettes

Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer les résultats postopératoires suite à une chirurgie de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) et de comparer l'efficacité des injections peropératoires de plasma riche en plaquettes (PRP) et de fibrine riche en plaquettes (PRF) chez les patients atteints de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire.

L'étude inclut des patients adultes ayant subi une chirurgie de l'ATM et ayant reçu soit du PRP, soit du PRF peropératoirement. Les principales questions auxquelles cette étude cherche à répondre sont :

Si l'injection peropératoire de PRP ou de PRF est associée à des différences dans l'intensité de la douleur postopératoire et la récupération.

Si le PRP et le PRF diffèrent dans leurs effets sur la fonction mandibulaire postopératoire, y compris l'ouverture buccale maximale et les symptômes articulaires.

S'il y a un groupe de comparaison : Les chercheurs compareront les patients ayant reçu du PRP peropératoire à ceux ayant reçu du PRF peropératoire pour évaluer les différences en termes de douleur postopératoire, de résultats fonctionnels et de symptômes liés à l'articulation.

Les participants :

Verront leurs dossiers médicaux existants examinés rétrospectivement.

Fourniront des données sur les résultats postopératoires issues du suivi clinique de routine, sans recrutement prospectif ni intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

700

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Meikun Wang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est composée de patients adultes âgés de 18 à 75 ans ayant subi une arthroscopie de l'articulation temporo-mandibulaire unilatérale ou bilatérale dans un seul établissement. Tous les patients ont reçu une injection intra-articulaire peropératoire de plasma riche en plaquettes (PRP) ou de fibrine riche en plaquettes (PRF) dans le cadre des soins cliniques de routine. Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective basée sur l'examen des dossiers médicaux existants, sans recrutement prospectif ni intervention.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 à 75 ans (inclus) Arthroscopie unilatérale et bilatérale de l'ATM Patients devant recevoir des injections de plasma riche en plaquettes (PRP) ou de fibrine riche en plaquettes (PRF) pendant la chirurgie

Critères d'exclusion :

  • Aucun critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1 - Groupe de thérapie par injection de plasma riche en plaquettes
Patients ayant reçu des injections de plasma riche en plaquettes pendant la chirurgie.
Groupe 2 - Groupe de thérapie par injection de fibrine riche en plaquettes
Patients recevant des injections de fibrine riche en plaquettes pendant la chirurgie.
Groupe 3 - groupe de thérapie sans injection
Patients qui ne reçoivent pas d'injections de plasma riche en plaquettes ni de fibrine riche en plaquettes pendant la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intensité de la douleur
Délai: du début de l'étude à 6 mois après l'opération.
Le critère d'évaluation principal de l'étude est la variation de l'intensité de la douleur entre la valeur initiale et 6 mois après l'intervention chirurgicale.
du début de l'étude à 6 mois après l'opération.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ouverture maximale sans assistance (MMO)
Délai: au départ et à différents moments de suivi sur 6 mois.
collecter des données sur l'ouverture buccale maximale sans assistance (MMO)
au départ et à différents moments de suivi sur 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jingping Wang, MD, Ph.D.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 novembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Première publication (Réel)

22 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024P003298

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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