Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve beoordeling van plaatjesrijk plasma en plaatjesrijk fibrine bij kaakgewrichtschirurgie

6 juni 2026 bijgewerkt door: Jingping Wang, MD, Ph.D.

Postoperatieve beoordeling bij kaakgewrichtschirurgie: een vergelijking van de werkzaamheid van intraoperatieve injecties met plaatjesrijk plasma en plaatjesrijk fibrine

Het doel van deze observationele studie is om postoperatieve uitkomsten na kaakgewrichtschirurgie te evalueren en de effectiviteit van intraoperatieve injecties met plaatjesrijk plasma (PRP) en plaatjesrijk fibrine (PRF) te vergelijken bij patiënten met kaakgewrichtsstoornissen.<\/p>

De studie omvat volwassen patiënten die een kaakgewrichtsoperatie ondergingen en intraoperatief PRP of PRF kregen toegediend. De belangrijkste vragen die deze studie probeert te beantwoorden zijn:<\/p>

Of intraoperatieve PRP- of PRF-injectie geassocieerd is met verschillen in postoperatieve pijnintensiteit en herstel.<\/p>

Of PRP en PRF verschillen in hun effecten op postoperatieve kaakfunctie, inclusief maximale mondopening en gewrichtssymptomen.<\/p>

Als er een vergelijkingsgroep is: Onderzoekers zullen patiënten die intraoperatief PRP kregen vergelijken met patiënten die intraoperatief PRF kregen om verschillen in postoperatieve pijn, functionele uitkomsten en gewrichtsgerelateerde symptomen te beoordelen.<\/p>

Deelnemers zullen:<\/p>

Hun bestaande medische dossiers retrospectief laten beoordelen.<\/p>

Postoperatieve uitkomstgegevens verstrekken afgeleid van routinematige klinische follow-up, zonder prospectieve werving of interventie.<\/p>

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

700

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Jingping Wang, MD PhD
Telefoonnummer: 6179369136
E-mail: jwang23@mgh.harvard.edu

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
    - Meikun Wang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten van 18 tot 75 jaar die een eenzijdige of tweezijdige temporomandibulaire gewrichtsartroscopie ondergingen in één instelling. Alle patiënten kregen intraoperatief een intra-articulaire injectie met plaatjesrijk plasma (PRP) of plaatjesrijk fibrine (PRF) als onderdeel van de routinematige klinische zorg. Dit is een retrospectief observationeel onderzoek op basis van een review van bestaande medische dossiers, zonder prospectieve werving of interventie.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

Patiënten van 18 tot en met 75 jaar Unilaterale en bilaterale TMJ-artroscopie Patiënten die tijdens de operatie injecties met Platelet-rich plasma (PRP) of platelet-rich fibrin (PRF) zullen ontvangen

Uitsluitingscriteria:

Geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1 - Platelet-Rich Plasma-injectietherapiegroep Patiënten die tijdens de operatie Platelet-Rich Plasma-injecties ontvingen.
Groep 2 - Platelet-Rich Fibrin-injectietherapiegroep Patiënten die tijdens de operatie injecties met Platelet-Rich Fibrin ontvangen.
Groep 3 - niet-injectietherapie groep Patiënten die tijdens de operatie geen Platelet-Rich Plasma- noch Platelet-Rich Fibrin-injecties krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
pijnintensiteit Tijdsspanne: van de uitgangswaarde tot 6 maanden na de operatie.	Het primaire eindpunt van de studie is de verandering in pijnintensiteit van de uitgangswaarde tot 6 maanden na de operatie.	van de uitgangswaarde tot 6 maanden na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
maximale onondersteunde opening (MMO) Tijdsspanne: baseline en diverse follow-up momenten binnen 6 maanden.	gegevens verzamelen over de maximale onondersteunde opening (MMO)	baseline en diverse follow-up momenten binnen 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jingping Wang, MD, Ph.D.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 november 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

5 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria