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Valutazione postoperatoria del Plasma Ricco di Piastrine e della Fibrina Ricca di Piastrine nella chirurgia dell'articolazione temporo-mandibolare

21 gennaio 2026 aggiornato da: Jingping Wang, MD, Ph.D.

Valutazione Postoperatoria nella Chirurgia dell'ATM: Confronto dell'Efficacia delle Iniezioni Intraoperatorie di Plasma Ricco di Piastrine e Fibrina Ricca di Piastrine

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare gli esiti postoperatori dopo chirurgia dell'articolazione temporomandibolare (ATM) e confrontare l'efficacia delle iniezioni intraoperatorie di plasma ricco di piastrine (PRP) e fibrina ricca di piastrine (PRF) in pazienti con disturbi dell'articolazione temporomandibolare.

Lo studio include pazienti adulti sottoposti a chirurgia dell'ATM che hanno ricevuto PRP o PRF intraoperatori. Le principali domande che questo studio mira a rispondere sono:

Se l'iniezione intraoperatoria di PRP o PRF è associata a differenze nell'intensità del dolore postoperatorio e nel recupero.

Se PRP e PRF differiscono nei loro effetti sulla funzione mandibolare postoperatoria, inclusa l'apertura massima della bocca e i sintomi articolari.

Se c'è un gruppo di confronto: I ricercatori confronteranno i pazienti che hanno ricevuto PRP intraoperatorio con quelli che hanno ricevuto PRF intraoperatorio per valutare le differenze nel dolore postoperatorio, negli esiti funzionali e nei sintomi articolari correlati.

I partecipanti:

Verranno sottoposti a revisione retrospettiva delle loro cartelle cliniche esistenti.

Forniranno dati sugli esiti postoperatori derivati dal follow-up clinico di routine, senza reclutamento prospettico o intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Meikun Wang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti adulti di età compresa tra 18 e 75 anni che hanno subito artroscopia dell'articolazione temporo-mandibolare unilaterale o bilaterale in un'unica istituzione. Tutti i pazienti hanno ricevuto un'iniezione intra-articolare intraoperatoria di plasma ricco di piastrine (PRP) o fibrina ricca di piastrine (PRF) come parte della cura clinica di routine. Questo è uno studio osservazionale retrospettivo basato sulla revisione delle cartelle cliniche esistenti, senza reclutamento o intervento prospettico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni (inclusi) Artroscopia dell'ATM unilaterale e bilaterale Pazienti che riceveranno iniezioni di plasma ricco di piastrine (PRP) o fibrina ricca di piastrine (PRF) durante l'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Nessun criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1 - Gruppo di terapia con iniezioni di plasma ricco di piastrine
Pazienti che hanno ricevuto iniezioni di Plasma Ricco di Piastrine durante l'intervento chirurgico.
Gruppo 2 - Gruppo di terapia con iniezioni di fibrina ricca di piastrine
Pazienti che ricevono iniezioni di fibrina ricca di piastrine durante l'intervento chirurgico.
Gruppo 3 - gruppo terapia non iniettiva
Pazienti che non ricevono iniezioni di Plasma Ricco di Piastrine né di Fibrina Ricca di Piastrine durante l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
L'endpoint primario dello studio è la variazione dell'intensità del dolore dal basale a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
dal basale a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
apertura massima senza assistenza (MMO)
Lasso di tempo: baseline e vari tempi di follow-up in 6 mesi.
raccogliere dati sull'apertura massima non assistita (MMO)
baseline e vari tempi di follow-up in 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jingping Wang, MD, Ph.D.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

5 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024P003298

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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