Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjna ocena osocza bogatopłytkowego i fibryny bogatopłytkowej w chirurgii stawu skroniowo-żuchwowego

6 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Jingping Wang, MD, Ph.D.

Ocena pooperacyjna w chirurgii stawu skroniowo-żuchwowego: Porównanie skuteczności śródoperacyjnych iniekcji osocza bogatopłytkowego i fibryny bogatopłytkowej

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena wyników pooperacyjnych po operacji stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) oraz porównanie skuteczności śródoperacyjnych iniekcji bogatopłytkowego osocza (PRP) i bogatopłytkowego fibryny (PRF) u pacjentów z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego.

Badanie obejmuje dorosłych pacjentów, którzy przeszli operację TMJ i otrzymali śródoperacyjnie PRP lub PRF. Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:

Czy śródoperacyjna iniekcja PRP lub PRF wiąże się z różnicami w natężeniu bólu pooperacyjnego i powrocie do zdrowia.

Czy PRP i PRF różnią się pod względem wpływu na pooperacyjną funkcję żuchwy, w tym maksymalne otwarcie ust i objawy stawowe.

Jeśli istnieje grupa porównawcza: Badacze porównają pacjentów, którzy otrzymali śródoperacyjnie PRP, z tymi, którzy otrzymali śródoperacyjnie PRF, aby ocenić różnice w bólu pooperacyjnym, wynikach funkcjonalnych i objawach związanych ze stawem.

Uczestnicy:

Będą mieli retrospektywnie przejrzane swoje istniejące dokumentacje medyczne.

Przekażą dane dotyczące wyników pooperacyjnych pochodzące z rutynowej kontroli klinicznej, bez prospektywnej rekrutacji ani interwencji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Jingping Wang, MD PhD
Numer telefonu: 6179369136
E-mail: jwang23@mgh.harvard.edu

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
    - Meikun Wang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z dorosłych pacjentów w wieku od 18 do 75 lat, którzy przeszli jednostronną lub obustronną artroskopię stawu skroniowo-żuchwowego w jednej placówce medycznej. Wszyscy pacjenci otrzymali śródoperacyjne dostawowe wstrzyknięcie osocza bogatopłytkowego (PRP) lub fibryny bogatopłytkowej (PRF) jako część rutynowej opieki klinicznej. Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne oparte na przeglądzie istniejącej dokumentacji medycznej, bez prospektywnej rekrutacji lub interwencji.

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat (włącznie) Jednostronna i obustronna artroskopia stawu skroniowo-żuchwowego Pacjenci otrzymujący w trakcie operacji zastrzyki z osocza bogatopłytkowego (PRP) lub fibryny bogatopłytkowej (PRF)

Kryteria wyłączenia:

Brak kryteriów wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1 - Grupa terapii iniekcyjnej osoczem bogatopłytkowym Pacjenci, którzy otrzymali iniekcje osocza bogatopłytkowego podczas operacji.
Grupa 2 - grupa terapii iniekcyjnej bogatopłytkowym fibryną Pacjenci otrzymujący zastrzyki z fibryny bogatopłytkowej podczas operacji.
Grupa 3 - grupa terapii bez iniekcji Pacjenci, którzy podczas operacji nie otrzymują zastrzyków osocza bogatopłytkowego ani fibryny bogatopłytkowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
natężenie bólu Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zabiegu.	Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest zmiana natężenia bólu od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po operacji.	od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
maksymalne otwarcie bez asysty (MMO) Ramy czasowe: linia wyjściowa i różne czasy obserwacji w ciągu 6 miesięcy.	zbierać dane o maksymalnym otwarciu bez pomocy (MMO)	linia wyjściowa i różne czasy obserwacji w ciągu 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jingping Wang, MD, Ph.D.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 listopada 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości