Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная оценка обогащённой тромбоцитами плазмы и обогащённого тромбоцитами фибрина в хирургии височно-нижнечелюстного сустава

6 июня 2026 г. обновлено: Jingping Wang, MD, Ph.D.

Постоперационная оценка при хирургии ВНЧС: сравнение эффективности интраоперационных инъекций богатой тромбоцитами плазмы и богатого тромбоцитами фибрина

Цель этого наблюдательного исследования — оценить послеоперационные результаты после хирургического вмешательства на височно-нижнечелюстном суставе (ВНЧС) и сравнить эффективность интраоперационных инъекций богатой тромбоцитами плазмы (PRP) и богатого тромбоцитами фибрина (PRF) у пациентов с заболеваниями височно-нижнечелюстного сустава.

В исследование включены взрослые пациенты, перенесшие операцию на ВНЧС и получившие интраоперационно либо PRP, либо PRF. Основные вопросы, на которые направлено данное исследование:

Связана ли интраоперационная инъекция PRP или PRF с различиями в интенсивности послеоперационной боли и восстановлении.

Различаются ли PRP и PRF по своему влиянию на послеоперационную функцию челюсти, включая максимальное открывание рта и симптомы со стороны сустава.

Если есть группа сравнения: Исследователи сравнят пациентов, получивших интраоперационную PRP, с теми, кто получил интраоперационную PRF, чтобы оценить различия в послеоперационной боли, функциональных исходах и симптомах, связанных с суставом.

Участники:

Их существующие медицинские записи будут ретроспективно изучены.

Предоставят данные о послеоперационных исходах, полученные из планового клинического наблюдения, без проспективного набора или вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Заболевания височно-нижнечелюстного сустава

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

700

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Jingping Wang, MD PhD
Номер телефона: 6179369136
Электронная почта: jwang23@mgh.harvard.edu

Места учебы

Соединенные Штаты
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
    - Meikun Wang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании участвовали взрослые пациенты в возрасте от 18 до 75 лет, которым была проведена односторонняя или двусторонняя артроскопия височно-нижнечелюстного сустава в одном медицинском учреждении. Все пациенты получили интраоперационное внутрисуставное введение обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) или обогащенного тромбоцитами фибрина (PRF) в рамках стандартной клинической практики. Это ретроспективное обсервационное исследование, основанное на анализе существующих медицинских записей, без проспективного набора участников или вмешательства.

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет (включительно) Односторонняя и двусторонняя артроскопия ВНЧС Пациенты, получающие инъекции богатой тромбоцитами плазмы (PRP) или богатого тромбоцитами фибрина (PRF) во время операции

Критерии исключения:

Критерии исключения отсутствуют

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1 - группа терапии инъекциями богатой тромбоцитами плазмы Пациенты, получившие инъекции обогащённой тромбоцитами плазмы во время операции.
Группа 2 - Группа терапии инъекциями богатой тромбоцитами фибриновой матрицы Пациенты, получающие инъекции фибрина, обогащенного тромбоцитами, во время операции.
Группа 3 - группа неинъекционной терапии Пациенты, которые не получают инъекции богатой тромбоцитами плазмы (Platelet-Rich Plasma) или богатого тромбоцитами фибрина (Platelet-Rich Fibrin) во время операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
интенсивность боли Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев после операции.	Основной конечной точкой исследования является изменение интенсивности боли с момента начала исследования до 6 месяцев после операции.	от исходного уровня до 6 месяцев после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
максимальное открывание без помощи (MMO) Временное ограничение: исходный уровень и различные моменты наблюдения в течение 6 месяцев.	собирать данные о максимальном неассистированном открывании (MMO)	исходный уровень и различные моменты наблюдения в течение 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jingping Wang, MD, Ph.D.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 ноября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества