Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační hodnocení plazmy bohaté na krevní destičky a fibrinu bohatého na krevní destičky při operaci temporomandibulárního kloubu

21. ledna 2026 aktualizováno: Jingping Wang, MD, Ph.D.

Pooperační hodnocení u chirurgie TMJ: Porovnání účinnosti intraoperačních injekcí plazmy bohaté na krevní destičky a fibrinu bohatého na krevní destičky

Cílem této observační studie je vyhodnotit pooperační výsledky po operaci temporomandibulárního kloubu (TMK) a porovnat účinnost intraoperačních injekcí plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) a fibrinu bohatého na krevní destičky (PRF) u pacientů s poruchami temporomandibulárního kloubu.

Studie zahrnuje dospělé pacienty, kteří podstoupili operaci TMK a intraoperačně dostali buď PRP, nebo PRF. Hlavní otázky, na které tato studie hledá odpověď, jsou:

Zda je intraoperační injekce PRP nebo PRF spojena s rozdíly v intenzitě pooperační bolesti a zotavení.

Zda se PRP a PRF liší ve svých účincích na pooperační funkci čelisti, včetně maximálního otevření úst a kloubních příznaků.

Pokud existuje srovnávací skupina: Výzkumníci porovnají pacienty, kteří dostali intraoperační PRP, s těmi, kteří dostali intraoperační PRF, aby posoudili rozdíly v pooperační bolesti, funkčních výsledcích a příznacích souvisejících s kloubem.

Účastníci budou:

Mít své stávající lékařské záznamy retrospektivně přezkoumány.

Poskytnout data o pooperačních výsledcích odvozená z rutinního klinického sledování, bez prospektivní rekrutace nebo zásahu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Meikun Wang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se skládá z dospělých pacientů ve věku 18 až 75 let, kteří podstoupili jednostrannou nebo oboustrannou artroskopii temporomandibulárního kloubu v jediné instituci. Všichni pacienti obdrželi intraoperativní intraartikulární injekci plazmy bohaté na trombocyty (PRP) nebo fibrinu bohatého na trombocyty (PRF) jako součást běžné klinické péče. Jedná se o retrospektivní observační studii založenou na přezkoumání existujících lékařských záznamů, bez prospektivního náboru nebo zásahu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 až 75 let (včetně) Jednostranná a oboustranná artroskopie TMJ Pacienti, kteří během operace obdrží injekce plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) nebo fibrinu bohatého na krevní destičky (PRF)

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádná kritéria pro vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1 - Skupina s terapií injekcí plazmy bohaté na krevní destičky
Pacienti, kteří během operace obdrželi injekce bohaté na krevní destičky.
Skupina 2 – Skupina s terapií injekcemi fibrinu bohatého na krevní destičky
Pacienti, kteří během operace dostávají injekce fibrinu bohatého na destičky.
Skupina 3 - skupina bez injekční terapie
Pacienti, kteří během operace nedostávají injekce plazmy bohaté na krevní destičky ani fibrinu bohatého na krevní destičky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti
Časové okno: od výchozí hodnoty do 6 měsíců po operaci.
Primárním cílem studie je změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty do 6 měsíců po operaci.
od výchozí hodnoty do 6 měsíců po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
maximální neasistované otevření (MMO)
Časové okno: výchozí stav a různá následná vyšetření v průběhu 6 měsíců.
sbírat data o maximálním nepodporovaném otevření (MMO)
výchozí stav a různá následná vyšetření v průběhu 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jingping Wang, MD, Ph.D.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024P003298

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit