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富血小板血浆与富血小板纤维蛋白在颞下颌关节手术中的术后评估

2026年6月6日 更新者:Jingping Wang, MD, Ph.D.

颞下颌关节手术后评估:术中富血小板血浆与富血小板纤维蛋白注射疗效比较

本观察性研究旨在评估颞下颌关节(TMJ)手术后的术后结果,并比较术中注射富血小板血浆(PRP)和富血小板纤维蛋白(PRF)在颞下颌关节紊乱患者中的有效性。

该研究包括接受TMJ手术并在术中获得PRP或PRF注射的成年患者。本研究主要探讨的问题包括:

术中PRP或PRF注射是否与术后疼痛强度和恢复情况的差异相关。

PRP和PRF在术后颌功能(包括最大张口度和关节症状)的影响上是否存在差异。

如果有比较组:研究人员将比较术中接受PRP注射的患者与术中接受PRF注射的患者,以评估术后疼痛、功能结果和关节相关症状的差异。

参与者将:

回顾性审查其现有医疗记录。

提供来自常规临床随访的术后结果数据,无前瞻性招募或干预。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

700

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Meikun Wang

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究人群由18至75岁的成年患者组成,他们在单一机构接受了单侧或双侧颞下颌关节镜手术。 所有患者均接受了术中关节内注射富血小板血浆(PRP)或富血小板纤维蛋白(PRF)作为常规临床护理的一部分。 这是一项基于回顾现有医疗记录的回顾性观察研究,未进行前瞻性招募或干预。

描述

纳入标准:

  • 患者年龄18至75岁(含) 单侧和双侧颞下颌关节镜手术 手术期间接受富血小板血浆(PRP)或富血小板纤维蛋白(PRF)注射的患者

排除标准:

  • 无排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
第1组 - 富血小板血浆注射治疗组
手术期间接受富血小板血浆注射的患者。
第2组 - 富含血小板纤维蛋白注射疗法组
在手术期间接受富血小板纤维蛋白注射的患者。
第三组 - 非注射治疗组
手术期间未接受富血小板血浆或富血小板纤维蛋白注射的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:从基线至术后6个月
该研究的主要终点是从基线到术后6个月疼痛强度的变化。
从基线至术后6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
最大无辅助开口(MMO)
大体时间:基线及6个月内各随访时间点。
收集关于最大无辅助开口(MMO)的数据
基线及6个月内各随访时间点。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年11月15日

初级完成 (估计的)

2027年10月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月5日

研究注册日期

首次提交

2026年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月14日

首次发布 (实际的)

2026年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月6日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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