Postoperatiivinen arviointi verihiutale-rikkaasta plasmasta ja verihiutale-rikkaasta fibriinistä leuka-nivelkirurgiassa
Postoperatiivinen arviointi leuanivelkirurgiassa: Intraoperatiivisten verihiutalearich-plasma- ja verihiutalearich-fibriini-injektioiden tehon vertailu
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeisiä tuloksia leuanivelkirurgian jälkeen sekä verrata leikkauksen aikaisien verihiutalekonkesoituksen (PRP) ja verihiutalefibrin (PRF) injektioiden tehokkuutta potilailla, joilla on leuanivelhäiriöitä.
Tutkimukseen sisältyvät aikuispotilaat, jotka kävivät läpi leuanivelkirurgian ja saivat joko PRP- tai PRF-injektion leikkauksen aikana. Tutkimuksen tärkeimmät tavoitteet ovat:
Onko leikkauksen aikainen PRP- tai PRF-injektio yhteydessä eroihin leikkauksen jälkeisessä kivun voimakkuudessa ja toipumisessa.
Eroavatko PRP ja PRF vaikutuksiltaan leikkauksen jälkeiseen leukatoimintaan, mukaan lukien suurin suun avautuvuus ja niveloireet.
Jos on vertailuryhmä: Tutkijat vertailevat potilaita, jotka saivat leikkauksen aikaisen PRP-injektion, niihin potilaisiin, jotka saivat leikkauksen aikaisen PRF-injektion, arvioidakseen eroja leikkauksen jälkeisessä kivussa, toiminnallisissa tuloksissa ja niveloireissa.
Osallistujat:
Heidän olemassa olevia lääketieteellisiä tietojaan tarkastellaan retrospektiivisesti.
Antavat leikkauksen jälkeisiä tulostietoja, jotka perustuvat rutiinikliiniseen seurantaan, ilman tulevaisuuteen suunnattua rekrytointia tai interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jingping Wang, MD PhD
- Puhelinnumero: 6179369136
- Sähköposti: jwang23@mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Meikun Wang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat iältään 18–75 vuotta (mukaan lukien) Yksipuolinen ja kaksipuolinen TMJ-artroskopia Potilaat, jotka saavat verihiutaleista rikastettua plasmaa (PRP) tai verihiutaleista rikastettua fibriiniä (PRF) injektioita leikkauksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1 - Verihiutaleplasmaterapia-injektiohoitoryhmä
Potilaat, jotka saivat verihiutaleariasta plasmaa (Platelet-Rich Plasma) annoksia leikkauksen aikana.
|
|
Ryhmä 2 - Verihiutale-rikas fibriinipiikkaushoitoryhmä
Potilaat, jotka saavat verihiutalepitoista fibriinipiikitystä leikkauksen aikana.
|
|
Ryhmä 3 - ei-injektiivinen hoitoryhmä
Potilaat, jotka eivät saa Platelet-Rich Plasma - eivätkä Platelet-Rich Fibrin -injektioita leikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun voimakkuus
Aikaikkuna: alkuperäisestä mittaushetkestä aina 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen.
|
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on kivun voimakkuuden muutos lähtötasosta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
alkuperäisestä mittaushetkestä aina 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksimi avautuminen ilman apua (MMO)
Aikaikkuna: alkuperäisestä ja eri seuranta-ajoista 6 kuukauden aikana.
|
kerää tietoja maksimiavautumisesta ilman apua (MMO)
|
alkuperäisestä ja eri seuranta-ajoista 6 kuukauden aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024P003298
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .