Avaliação Pós-Operatória de Plasma Rico em Plaquetas e Fibrina Rica em Plaquetas em Cirurgia da Articulação Temporomandibular
Avaliação Pós-Operatória em Cirurgia da ATM: Uma Comparação da Eficácia de Injeções Intraoperatórias de Plasma Rico em Plaquetas e Fibrina Rica em Plaquetas
O objetivo deste estudo observacional é avaliar os resultados pós-operatórios após cirurgia da articulação temporomandibular (ATM) e comparar a eficácia de injeções intraoperatórias de plasma rico em plaquetas (PRP) e fibrina rica em plaquetas (PRF) em pacientes com distúrbios da articulação temporomandibular.
O estudo inclui pacientes adultos submetidos a cirurgia da ATM e que receberam PRP ou PRF intraoperatório. As principais questões que este estudo pretende responder são:
Se a injeção intraoperatória de PRP ou PRF está associada a diferenças na intensidade da dor pós-operatória e na recuperação.
Se o PRP e o PRF diferem nos seus efeitos na função mandibular pós-operatória, incluindo abertura máxima da boca e sintomas articulares.
Se existe um grupo de comparação: Os investigadores compararão pacientes que receberam PRP intraoperatório com aqueles que receberam PRF intraoperatório para avaliar diferenças na dor pós-operatória, resultados funcionais e sintomas relacionados com a articulação.
Os participantes irão:
Ter os seus registos médicos existentes revistos retrospetivamente.
Fornecer dados de resultados pós-operatórios derivados do seguimento clínico de rotina, sem recrutamento ou intervenção prospetivos.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jingping Wang, MD PhD
- Número de telefone: 6179369136
- E-mail: jwang23@mgh.harvard.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Meikun Wang
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre 18 e 75 anos (inclusive) Artroscopia da ATM unilateral e bilateral Pacientes a receber injeções de Plasma rico em plaquetas (PRP) ou Fibrina rica em plaquetas (PRF) durante a cirurgia
Critérios de Exclusão:
- Sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1 - Grupo de terapia por injeção de Plasma Rico em Plaquetas
Pacientes que receberam injeções de Plasma Rico em Plaquetas durante a cirurgia.
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Grupo 2 - Grupo de terapia de injeção de Fibrina Rica em Plaquetas
Pacientes que recebem injeções de Fibrina Rica em Plaquetas durante a cirurgia.
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Grupo 3 - grupo de terapia não injetável
Doentes que não estão a receber injeções de Plasma Rico em Plaquetas nem de Fibrina Rica em Plaquetas durante a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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intensidade da dor
Prazo: desde a linha de base até 6 meses após a cirurgia.
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O endpoint primário do estudo é a alteração na intensidade da dor desde a linha de base até 6 meses após a cirurgia.
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desde a linha de base até 6 meses após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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abertura máxima sem assistência (MMO)
Prazo: baseline e vários momentos de acompanhamento em 6 meses.
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recolher dados sobre a abertura máxima não assistida (MMO)
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baseline e vários momentos de acompanhamento em 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024P003298
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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