Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ bedömning av plateletrik plasma och plateletrik fibrintillämpning vid käkledskirurgi

6 juni 2026 uppdaterad av: Jingping Wang, MD, Ph.D.

Postoperativ bedömning vid käkledskirurgi: En jämförelse av effektiviteten hos intraoperativa injektioner med platelet-rich plasma och platelet-rich fibrin

Syftet med denna observationsstudie är att utvärdera postoperativa utfall efter temporomandibularledsoperation (TMJ-kirurgi) och att jämföra effektiviteten av intraoperativa injektioner med platelet-rich plasma (PRP) och platelet-rich fibrin (PRF) hos patienter med temporomandibularledssjukdomar.

Studien inkluderar vuxna patienter som genomgick TMJ-kirurgi och fick antingen PRP eller PRF intraoperativt. De huvudsakliga frågor som denna studie syftar att besvara är:

Om intraoperativ PRP- eller PRF-injektion är associerad med skillnader i postoperativ smärtintensitet och återhämtning.

Om PRP och PRF skiljer sig åt i sina effekter på postoperativ käkfunktion, inklusive maximal mungapning och ledsymptom.

Om det finns en jämförelsegrupp: Forskare kommer att jämföra patienter som fick intraoperativ PRP med de som fick intraoperativ PRF för att bedöma skillnader i postoperativ smärta, funktionella utfall och ledsrelaterade symptom.

Deltagarna kommer att:

Få sina befintliga medicinska journaler granskade retrospektivt.

Tillhandahålla postoperativa utfallsdata som härrör från rutinmässig klinisk uppföljning, utan prospektiv rekrytering eller intervention.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Temporomandibulära ledstörningar

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

700

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Jingping Wang, MD PhD
Telefonnummer: 6179369136
E-post: jwang23@mgh.harvard.edu

Studieorter

Förenta staterna
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
    - Meikun Wang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av vuxna patienter i åldern 18 till 75 år som genomgått enkel- eller dubbelsidig temporomandibulär ledartroskopi vid en enda institution. Alla patienter fick intraoperativ intraartikulär injektion av trombocytrikt plasma (PRP) eller trombocytrikt fibrin (PRF) som en del av den rutinmässiga kliniska vården. Detta är en retrospektiv observationsstudie baserad på granskning av befintliga journaler, utan prospektiv rekrytering eller intervention.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter i åldern 18 till 75 (inklusive) Enkel- och dubbelsidig TMJ-artroskopi Patienter som ska få plättrik plasma (PRP) eller plättrikt fibrin (PRF) injektioner under operationen

Exklusionskriterier:

Inga exklusionskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 1 - Platelet-Rich Plasma-injektionsbehandlingsgrupp Patienter som fick plättrik plasmainjektioner under operationen.
Grupp 2 - Platelet-Rich Fibrin injektionsterapigrupp Patienter som får Platelet-Rich Fibrin-injektioner under operation.
Grupp 3 - icke-injektionsbehandlingsgrupp Patienter som inte får injektioner med Platelet-Rich Plasma eller Platelet-Rich Fibrin under operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
smärtintensitet Tidsram: från baslinjen till 6 månader efter operationen.	Den primära slutpunkten för studien är förändringen i smärtintensitet från baslinjen till 6 månader efter operationen.	från baslinjen till 6 månader efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
maximalt oassisterat gap (MMO) Tidsram: baseline och olika uppföljningstidpunkter inom 6 månader.	samla in data om maximal öppning utan assistans (MMO)	baseline och olika uppföljningstidpunkter inom 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jingping Wang, MD, Ph.D.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 november 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

5 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna