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Postoperative Bewertung von plättchenreichem Plasma und plättchenreichem Fibrin bei der Chirurgie des Kiefergelenks

6. Juni 2026 aktualisiert von: Jingping Wang, MD, Ph.D.

Postoperative Beurteilung bei TMJ-Operationen: Ein Vergleich der Wirksamkeit von intraoperativen Platelet-Rich Plasma- und Platelet-Rich Fibrin-Injektionen

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, postoperative Ergebnisse nach Kiefergelenkchirurgie (Temporomandibulargelenk, TMJ) zu bewerten und die Wirksamkeit intraoperativer Injektionen von plättchenreichem Plasma (PRP) und plättchenreichem Fibrin (PRF) bei Patienten mit Kiefergelenkerkrankungen zu vergleichen.

Die Studie umfasst erwachsene Patienten, die sich einer Kiefergelenkoperation unterzogen und entweder PRP oder PRF intraoperativ erhielten. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten möchte, sind:

Ob intraoperative PRP- oder PRF-Injektionen mit Unterschieden in der postoperativen Schmerzintensität und Genesung verbunden sind.

Ob sich PRP und PRF in ihren Auswirkungen auf die postoperative Kieferfunktion, einschließlich maximaler Mundöffnung und Gelenksymptome, unterscheiden.

Falls es eine Vergleichsgruppe gibt: Die Forscher werden Patienten, die intraoperativ PRP erhielten, mit denen vergleichen, die intraoperativ PRF erhielten, um Unterschiede in postoperativen Schmerzen, funktionellen Ergebnissen und gelenkbezogenen Symptomen zu bewerten.

Die Teilnehmer werden:

Ihre bestehenden medizinischen Unterlagen retrospektiv überprüfen lassen.

Postoperative Ergebnisdaten aus routinemäßigen klinischen Nachuntersuchungen bereitstellen, ohne prospektive Rekrutierung oder Intervention.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Meikun Wang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren, die sich einer einseitigen oder beidseitigen Arthroskopie des Kiefergelenks in einer einzigen Einrichtung unterzogen haben. Alle Patienten erhielten intraoperativ eine intraartikuläre Injektion von plättchenreichem Plasma (PRP) oder plättchenreichem Fibrin (PRF) als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung. Es handelt sich um eine retrospektive Beobachtungsstudie auf der Grundlage der Überprüfung vorhandener Patientenakten, ohne prospektive Rekrutierung oder Intervention.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren (einschließlich) Einseitige und beidseitige TMJ-Arthroskopie Patienten, die während der Operation Injektionen von plättchenreichem Plasma (PRP) oder plättchenreichem Fibrin (PRF) erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1 - Plättchenreiches-Plasma-Injektionstherapie-Gruppe
Patienten, die während der Operation plättchenreiches Plasma-Injektionen erhielten.
Gruppe 2 - Plättchenreiches-Fibrin-Injektionstherapie-Gruppe
Patienten, die während der Operation Platelet-Rich Fibrin-Injektionen erhalten.
Gruppe 3 - Nicht-Injektionstherapie-Gruppe
Patienten, die während der Operation weder plättchenreiches Plasma noch plättchenreiches Fibrin injiziert bekommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten nach der Operation.
Der primäre Endpunkt der Studie ist die Veränderung der Schmerzintensität vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten nach der Operation.
vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
maximale Mundöffnung ohne Unterstützung (MMO)
Zeitfenster: Baseline und verschiedene Nachbeobachtungszeitpunkte innerhalb von 6 Monaten.
Daten über die maximale ununterstützte Öffnung (MMO) sammeln
Baseline und verschiedene Nachbeobachtungszeitpunkte innerhalb von 6 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jingping Wang, MD, Ph.D.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. November 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024P003298

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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