Postoperative Bewertung von plättchenreichem Plasma und plättchenreichem Fibrin bei der Chirurgie des Kiefergelenks
Postoperative Beurteilung bei TMJ-Operationen: Ein Vergleich der Wirksamkeit von intraoperativen Platelet-Rich Plasma- und Platelet-Rich Fibrin-Injektionen
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, postoperative Ergebnisse nach Kiefergelenkchirurgie (Temporomandibulargelenk, TMJ) zu bewerten und die Wirksamkeit intraoperativer Injektionen von plättchenreichem Plasma (PRP) und plättchenreichem Fibrin (PRF) bei Patienten mit Kiefergelenkerkrankungen zu vergleichen.
Die Studie umfasst erwachsene Patienten, die sich einer Kiefergelenkoperation unterzogen und entweder PRP oder PRF intraoperativ erhielten. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten möchte, sind:
Ob intraoperative PRP- oder PRF-Injektionen mit Unterschieden in der postoperativen Schmerzintensität und Genesung verbunden sind.
Ob sich PRP und PRF in ihren Auswirkungen auf die postoperative Kieferfunktion, einschließlich maximaler Mundöffnung und Gelenksymptome, unterscheiden.
Falls es eine Vergleichsgruppe gibt: Die Forscher werden Patienten, die intraoperativ PRP erhielten, mit denen vergleichen, die intraoperativ PRF erhielten, um Unterschiede in postoperativen Schmerzen, funktionellen Ergebnissen und gelenkbezogenen Symptomen zu bewerten.
Die Teilnehmer werden:
Ihre bestehenden medizinischen Unterlagen retrospektiv überprüfen lassen.
Postoperative Ergebnisdaten aus routinemäßigen klinischen Nachuntersuchungen bereitstellen, ohne prospektive Rekrutierung oder Intervention.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jingping Wang, MD PhD
- Telefonnummer: 6179369136
- E-Mail: jwang23@mgh.harvard.edu
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Meikun Wang
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren (einschließlich) Einseitige und beidseitige TMJ-Arthroskopie Patienten, die während der Operation Injektionen von plättchenreichem Plasma (PRP) oder plättchenreichem Fibrin (PRF) erhalten
Ausschlusskriterien:
- Keine Ausschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gruppe 1 - Plättchenreiches-Plasma-Injektionstherapie-Gruppe
Patienten, die während der Operation plättchenreiches Plasma-Injektionen erhielten.
|
|
Gruppe 2 - Plättchenreiches-Fibrin-Injektionstherapie-Gruppe
Patienten, die während der Operation Platelet-Rich Fibrin-Injektionen erhalten.
|
|
Gruppe 3 - Nicht-Injektionstherapie-Gruppe
Patienten, die während der Operation weder plättchenreiches Plasma noch plättchenreiches Fibrin injiziert bekommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten nach der Operation.
|
Der primäre Endpunkt der Studie ist die Veränderung der Schmerzintensität vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten nach der Operation.
|
vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten nach der Operation.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
maximale Mundöffnung ohne Unterstützung (MMO)
Zeitfenster: Baseline und verschiedene Nachbeobachtungszeitpunkte innerhalb von 6 Monaten.
|
Daten über die maximale ununterstützte Öffnung (MMO) sammeln
|
Baseline und verschiedene Nachbeobachtungszeitpunkte innerhalb von 6 Monaten.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024P003298
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .