- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07359131
Postoperativ vurdering af pladerig plasma og pladerig fibrin i kæbeledskirurgi
Postoperativ vurdering i kæbeledskirurgi: En sammenligning af effektiviteten af intraoperative platelet-rig plasma og platelet-rig fibrininjektioner
Målet med denne observationsstudie er at evaluere postoperative resultater efter kæbeledsoperation (TMJ) og at sammenligne effektiviteten af intraoperative injektioner med platelet-rigt plasma (PRP) og platelet-rigt fibrin (PRF) hos patienter med kæbeledssygdomme.
Studiet inkluderer voksne patienter, som har gennemgået TMJ-kirurgi og har modtaget enten PRP eller PRF intraoperativt. De vigtigste spørgsmål, som dette studie sigter mod at besvare, er:
Om intraoperative PRP- eller PRF-injektioner er forbundet med forskelle i postoperative smerteintensiteter og genopretning.
Om PRP og PRF adskiller sig i deres effekter på postoperative kæbefunktioner, herunder maksimal mundåbning og ledsymptomer.
Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne patienter, der har modtaget intraoperativ PRP, med dem, der har modtaget intraoperativ PRF, for at vurdere forskelle i postoperative smerter, funktionelle resultater og ledsrelaterede symptomer.
Deltagerne vil:
Få gennemgået deres eksisterende patientjournaler retrospektivt.
Indsende postoperative resultatdata fra rutinemæssige kliniske opfølgninger uden prospektiv rekruttering eller intervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jingping Wang, MD PhD
- Telefonnummer: 6179369136
- E-mail: jwang23@mgh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Meikun Wang
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 til 75 år (inklusive) Unilateral og bilateral TMJ-artroskopi Patienter, der skal modtage Platelet-rich plasma (PRP) eller platelet-rich fibrin (PRF) injektioner under operationen
Eksklusionskriterier:
- Ingen eksklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1 - Pladerig plasma-injektionsbehandlingsgruppe
Patienter, der modtog pladerig plasma-injektioner under operationen.
|
|
Gruppe 2 - Platelet-Rich Fibrin injektionsbehandlingsgruppe
Patienter, der får Platelet-Rich Fibrin-injektioner under operationen.
|
|
Gruppe 3 - ikke-injektionsbehandlingsgruppe
Patienter, der ikke modtager Platelet-Rich Plasma- eller Platelet-Rich Fibrin-injektioner under operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder efter operationen.
|
Studiets primære slutpunkt er ændringen i smerteintensitet fra baseline til 6 måneder efter operationen.
|
fra baseline til 6 måneder efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimal uassisteret åbning (MMO)
Tidsramme: baseline og forskellige opfølgningstidspunkter over 6 måneder.
|
indsaml data om maksimal uassisteret åbning (MMO)
|
baseline og forskellige opfølgningstidspunkter over 6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024P003298
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser
-
Nasser Institute For Research and TreatmentAfsluttetBlodpladerigt fibrin | Blodplade rig plasmainjektion | Degenerativ temporomandibular ledEgypten
-
University Hospital TuebingenAfsluttetInfiltration Facet JointTyskland
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Gazi UniversityGamze ÇOBANOĞLU DEMİRKAN; Ali ZORLULAR; Ahmet GÖKKURT; Nihan KAFA; Nevin ATALAY... og andre samarbejdspartnereAfsluttetØvre ekstremitet | Positionssans | Kønskarakteristika | Glenohumeral JointKalkun
-
Karolinska InstitutetIkke rekrutterer endnuMyofacial smerte | Myogen temporomandibular ledforstyrrelser | MassetermuskelSverige
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationKetorolac | Joint FusionForenede Stater
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Ikke rekrutterer endnu
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetTMJ - Dislokation af temporomandibular ledEgypten
-
Zyga Technology, Inc.AfsluttetSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
-
Western University of Health SciencesAfsluttetCharcot fodledForenede Stater