Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ vurdering av platelet-rikt plasma og platelet-rikt fibrin ved temporomandibulær leddkirurgi

6. juni 2026 oppdatert av: Jingping Wang, MD, Ph.D.

Postoperativ vurdering i KJE-kirurgi: En sammenligning av effektiviteten til intraoperative platelet-rikt plasma og platelet-rikt fibrin injeksjoner

Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere postoperative resultater etter kjeveledsoperasjon (TMJ) og å sammenligne effektiviteten av intraoperative injeksjoner med platelet-rich plasma (PRP) og platelet-rich fibrin (PRF) hos pasienter med kjeveledslidelser.

Studien inkluderer voksne pasienter som gjennomgikk TMJ-kirurgi og mottok enten PRP eller PRF intraoperativt. Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å besvare er:

Om intraoperative PRP- eller PRF-injeksjoner er assosiert med forskjeller i postoperative smerteintensitet og bedring.

Om PRP og PRF skiller seg i sine effekter på postoperative kjevefunksjoner, inkludert maksimal munnåpning og leddsymptomer.

Hvis det er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne pasienter som mottok intraoperativ PRP med de som mottok intraoperativ PRF for å vurdere forskjeller i postoperative smerter, funksjonelle resultater og leddrelaterte symptomer.

Deltakere vil:

Få sine eksisterende medisinske journaler gjennomgått retrospektivt.

Gi postoperative resultatdata hentet fra rutinemessig klinisk oppfølging, uten prospektiv rekruttering eller intervensjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Temporomandibulære leddsykdommer

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Jingping Wang, MD PhD
Telefonnummer: 6179369136
E-post: jwang23@mgh.harvard.edu

Studiesteder

Forente stater
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
    - Meikun Wang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne pasienter i alderen 18 til 75 år som gjennomgikk unilateral eller bilateral temporomandibulær leddartroskopi ved en enkelt institusjon. Alle pasienter mottok intraoperativ intraartikulær injeksjon av plateletrikt plasma (PRP) eller plateletrikt fibrin (PRF) som en del av rutinemessig klinisk behandling. Dette er en retrospektiv observasjonsstudie basert på gjennomgang av eksisterende medisinske journaler, uten prospektiv rekruttering eller intervensjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter i alderen 18 til 75 år (inkludert) Unilateral og bilateral TMJ-artroskopi Pasienter som skal motta Platelet-rich plasma (PRP) eller platelet-rich fibrin (PRF)-injeksjoner under operasjonen

Eksklusjonskriterier:

Ingen eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1 - Platelet-Rich Plasma injeksjonsterapigruppe Pasienter som mottok Platelet-Rich Plasma-injeksjoner under operasjon.
Gruppe 2 - Platelet-Rich Fibrin injeksjonsterapigruppe Pasienter som mottar Platelet-Rich Fibrin-injeksjoner under operasjon.
Gruppe 3 - ikke-injeksjonsterapigruppe Pasienter som ikke får Platelet-Rich Plasma eller Platelet-Rich Fibrin-injeksjoner under operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
smerteintensitet Tidsramme: fra utgangspunktet til 6 måneder etter operasjonen.	Hovedendepunktet i studien er endringen i smerteintensitet fra utgangspunktet til 6 måneder etter operasjonen.	fra utgangspunktet til 6 måneder etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
maksimal åpning uten assistanse (MMO) Tidsramme: baseline og ulike oppfølgingspunkter i løpet av 6 måneder.	samle inn data om maksimal uassistert åpning (MMO)	baseline og ulike oppfølgingspunkter i løpet av 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jingping Wang, MD, Ph.D.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. november 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

5. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene