心肺蘇生法(CPR)後の患者における結腸虚血の発生率
2026年1月13日 更新者:PD Dr. Alexander Supady、University Hospital Freiburg
心肺蘇生法(CPR)後の患者における虚血性大腸炎の発生率:前向き単一施設疫学的発生率研究
心肺蘇生(CPR)成功後24~36時間でのベッドサイド大腸内視鏡検査
調査の概要
詳細な説明
過去の観察によれば、CPR後の多くの患者が急性非閉塞性腸間膜虚血を発症する。
しかし、確立されたスクリーニング戦略の欠如により、報告されていない症例数は多い可能性がある。
CPR後24〜36時間での定期的な大腸内視鏡検査は、重度の腸間膜虚血の早期発見と外科的治療への移行において、安全で容易かつ費用対効果の高い戦略となり得る。
しかし、この戦略はより大規模な前向きコホートで正式に評価されていない。
当センターでは、体外式CPR(ECPR)を受けるすべての患者、すなわち従来のCPR処置に反応しない長時間の心停止により、心肺循環サポートのために静脈動脈体外式膜型人工肺(VA ECMO)を受けるすべての患者において、心停止後24〜36時間での定期的な大腸内視鏡検査を実施している。
これらの患者において、大腸内視鏡スクリーニングは実行可能かつ安全であり、我々のデータは臨床的利点を示唆している。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Alexander Supady, MD, MPH
- 電話番号:+49-761-270-34010
- メール:alexander.supady@uniklinik-freiburg.de
研究場所
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Freiburg im Breisgau、ドイツ、79106
- Medical Center - University Of Freiburg
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コンタクト:
- Alexander Supady, MD, MPH
- 電話番号:+49-761-270-34010
- メール:alexander.supady@uniklinik-freiburg.de
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コンタクト:
- Asieb Sekandarzad, MD
- 電話番号:+49-761-270-34010
- メール:asieb.sekandarzad@uniklinik-freiburg.de
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 参加部門に入院した成人患者(18歳以上)かつ
- 院内または院外での心停止(IHCA、OHCA)
除外基準:
- 蘇生期間が5分以下
- 意識清明で意思疎通可能な患者(GCS 13以上)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:心肺蘇生成功後の早期大腸内視鏡検査
CPR成功後24〜36時間のベッドサイド大腸内視鏡検査
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心肺蘇生(CPR)成功後の早期(24~36時間)に腸管洗浄なしで行うベッドサイド大腸内視鏡検査
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結腸虚血の検出
時間枠:ベースライン(0時間)から30日目まで
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自然循環再開後30日以内の結腸虚血の検出
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ベースライン(0時間)から30日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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院内死亡率
時間枠:ベースライン(0時間)から退院時まで
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院内死亡率
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ベースライン(0時間)から退院時まで
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腹部手術 ((半)結腸切除術)
時間枠:ベースライン(0時間)から退院時まで
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腹部手術((半側)結腸切除術)を必要とする/受ける患者数
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ベースライン(0時間)から退院時まで
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機能的アウトカム
時間枠:30日目、60日目、90日目
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脳機能カテゴリー(CPC)
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30日目、60日目、90日目
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肝機能
時間枠:CPR後0〜72時間以内
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肝機能パラメーター: プロトロンビン時間/INR、AST、ALT、AP、γ-GT
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CPR後0〜72時間以内
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腎機能
時間枠:心肺蘇生(CPR)後0~72時間以内
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腎機能パラメーター:クレアチニン、BUN
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心肺蘇生(CPR)後0~72時間以内
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尿量
時間枠:心肺蘇生(CPR)後0~72時間以内
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尿量 (ml)
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心肺蘇生(CPR)後0~72時間以内
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腎代替療法
時間枠:ベースライン(0日目)から30日目まで
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自発的循環再開後30日以内の腎代替療法の実施
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ベースライン(0日目)から30日目まで
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血清乳酸
時間枠:CPR後0~72時間以内
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血清乳酸
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CPR後0~72時間以内
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SOFAスコア
時間枠:心肺蘇生法(CPR)後0時間、24時間、48時間、72時間
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SOFA
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心肺蘇生法(CPR)後0時間、24時間、48時間、72時間
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SAPS II スコア
時間枠:CPR後0時間、24時間、48時間、72時間に
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SAPS II
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CPR後0時間、24時間、48時間、72時間に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月7日
一次修了 (推定)
2028年1月6日
研究の完了 (推定)
2028年2月6日
試験登録日
最初に提出
2025年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月13日
最初の投稿 (実際)
2026年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月13日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24-1320-S1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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