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Incidenza dell'Ischemia Colica nei Pazienti Dopo la Rianimazione Cardiopolmonare (RCP)

13 gennaio 2026 aggiornato da: PD Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg

Incidenza dell'Ischemia del Colon in Pazienti Dopo Rianimazione Cardiopolmonare (RCP): uno Studio Epidemiologico Prospettico di Incidenza Monocentrico

Colonscopia al letto del paziente 24-36 ore dopo RCP riuscita

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In base a precedenti osservazioni, molti pazienti dopo RCP sviluppano ischemia mesenterica acuta non occlusiva. Tuttavia, a causa della mancanza di strategie di screening consolidate, il numero di casi non segnalati potrebbe essere elevato. La colonscopia di routine a 24-36 ore dopo RCP potrebbe essere una strategia sicura, semplice e conveniente per la diagnosi precoce di ischemia mesenterica grave e il trasferimento al trattamento chirurgico. Tuttavia, questa strategia non è stata formalmente valutata in coorti prospettiche più ampie. Nel nostro centro, eseguiamo colonscopia di routine da 24 a 36 ore dopo l'arresto cardiaco in tutti i pazienti che ricevono RCP extracorporea (ECPR), cioè in tutti i pazienti con arresto cardiaco prolungato refrattario alle misure di RCP convenzionale che quindi ricevono ossigenazione extracorporea a membrana venoarteriosa (VA ECMO) per il supporto cardiocircolatorio. In questi pazienti, lo screening con colonscopia è stato fattibile e sicuro, e i nostri dati suggeriscono un beneficio clinico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti adulti (≥ 18 anni) ricoverati nel reparto partecipante E
  • arresto cardiaco intraospedaliero o extraospedaliero (IHCA, OHCA)

Criteri di esclusione:

  • periodo di rianimazione ≤ 5 minuti
  • pazienti svegli e contattabili (GCS ≥ 13)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: colonscopia precoce dopo RCP riuscita
colonscopia al letto del paziente 24-36 ore dopo RCP eseguita con successo
Procedura: colonscopia
colonscopia al letto del paziente senza pulizia intestinale precoce (24-36 ore) dopo RCP riuscita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento dell'ischemia del colon
Lasso di tempo: dal basale (0 ore) fino al giorno 30
Rilevamento di ischemia del colon entro 30 giorni dal ritorno della circolazione spontanea
dal basale (0 ore) fino al giorno 30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità intraospedaliera
Lasso di tempo: dal basale (0 ore) fino alla dimissione ospedaliera
mortalità intraospedaliera
dal basale (0 ore) fino alla dimissione ospedaliera
chirurgia addominale ((emi-)colectomia)
Lasso di tempo: dal basale (0 ore) fino alla dimissione ospedaliera
numero di pazienti che richiedono/ricevono un intervento chirurgico addominale ((emi-)colectomia)
dal basale (0 ore) fino alla dimissione ospedaliera
esito funzionale
Lasso di tempo: giorno 30, giorno 60 e giorno 90
Categoria delle Prestazioni Cerebrali (CPC)
giorno 30, giorno 60 e giorno 90
Funzione epatica
Lasso di tempo: entro 0-72 ore dopo la RCP
Parametri della funzionalità epatica: Quick/INR, AST, ALT, AP, g-GT
entro 0-72 ore dopo la RCP
funzione renale
Lasso di tempo: entro 0-72 ore dopo la RCP
Parametri della funzione renale: creatinina, azotemia (BUN)
entro 0-72 ore dopo la RCP
Produzione di urina
Lasso di tempo: entro 0-72 ore dopo la RCP
Diuresi (ml)
entro 0-72 ore dopo la RCP
Terapia sostitutiva renale
Lasso di tempo: dal basale (giorno 0) fino al giorno 30
Implementazione della terapia sostitutiva renale entro 30 giorni dal ritorno della circolazione spontanea
dal basale (giorno 0) fino al giorno 30
Lattato sierico
Lasso di tempo: entro 0-72 ore dopo la RCP
Lattato sierico
entro 0-72 ore dopo la RCP
Punteggio SOFA
Lasso di tempo: a 0 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore dopo la RCP
SOFA
a 0 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore dopo la RCP
Punteggio SAPS II
Lasso di tempo: a 0 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore dopo RCP
SAPS II
a 0 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore dopo RCP

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Freiburg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

7 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

6 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

6 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-1320-S1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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