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Incidencia de Isquemia de Colon en Pacientes Después de Reanimación Cardiopulmonar (RCP)

13 de enero de 2026 actualizado por: PD Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg

Incidencia de Isquemia de Colon en Pacientes Después de Reanimación Cardiopulmonar (RCP): un Estudio Epidemiológico Prospectivo de Incidencia en un Solo Centro

Colonoscopia junto a la cama 24-36 horas después de una RCP exitosa

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Según observaciones previas, muchos pacientes después de la RCP desarrollan isquemia mesentérica aguda no oclusiva. Sin embargo, debido a la falta de estrategias de cribado establecidas, el número de casos no notificados puede ser elevado. La colonoscopia de rutina a las 24-36 horas después de la RCP puede ser una estrategia segura, fácil y rentable para la detección temprana de isquemia mesentérica grave y la derivación al tratamiento quirúrgico. Sin embargo, esta estrategia no ha sido evaluada formalmente en cohortes prospectivas más amplias. En nuestro centro, realizamos colonoscopia de rutina a las 24-36 horas después de una parada cardíaca en todos los pacientes que reciben RCP extracorpórea (ECPR), es decir, en todos los pacientes con parada cardíaca prolongada refractaria a las medidas de RCP convencionales que, por lo tanto, reciben oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial (VA ECMO) para soporte cardiocirculatorio. En estos pacientes, el cribado mediante colonoscopia fue factible y seguro, y nuestros datos sugieren un beneficio clínico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos (≥ 18 años) ingresados en el departamento participante Y
  • parada cardíaca intrahospitalaria o extrahospitalaria (IHCA, OHCA)

Criterios de exclusión:

  • periodo de reanimación ≤ 5 minutos
  • pacientes conscientes y con los que se puede contactar (GCS ≥ 13)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: colonoscopia temprana después de una RCP exitosa
colonoscopia junto a la cama 24-36 horas después de una RCP exitosa
Procedimiento: colonoscopia
colonoscopia a pie de cama sin limpieza intestinal temprana (24-36h) tras RCP exitosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de isquemia de colon
Periodo de tiempo: desde el inicio (0 horas) hasta el día 30
Detección de isquemia de colon dentro de los 30 días después del retorno de la circulación espontánea
desde el inicio (0 horas) hasta el día 30

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio (0 horas) hasta el alta hospitalaria
mortalidad intrahospitalaria
desde el inicio del estudio (0 horas) hasta el alta hospitalaria
cirugía abdominal ((hemi-)colectomía)
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio (0 horas) hasta el alta hospitalaria
número de pacientes que requieren/reciben cirugía abdominal ((hemi-)colectomía)
desde el inicio del estudio (0 horas) hasta el alta hospitalaria
resultado funcional
Periodo de tiempo: día 30, día 60 y día 90
Categoría de Rendimiento Cerebral (CPC)
día 30, día 60 y día 90
Función hepática
Periodo de tiempo: dentro de las 0-72 horas después de la RCP
Parámetros de función hepática: Quick/INR, AST, ALT, AP, g-GT
dentro de las 0-72 horas después de la RCP
función renal
Periodo de tiempo: dentro de las 0-72 horas posteriores a la RCP
Parámetros de función renal: creatinina, BUN
dentro de las 0-72 horas posteriores a la RCP
Producción de orina
Periodo de tiempo: dentro de las 0-72 horas posteriores a la RCP
Producción de orina (ml)
dentro de las 0-72 horas posteriores a la RCP
Terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: desde la línea de base (día 0) hasta el día 30
Implementación de terapia de reemplazo renal dentro de los 30 días posteriores al retorno de la circulación espontánea
desde la línea de base (día 0) hasta el día 30
Lactato sérico
Periodo de tiempo: dentro de las 0-72 horas después de la RCP
Lactato sérico
dentro de las 0-72 horas después de la RCP
Puntuación SOFA
Periodo de tiempo: a las 0 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas después de la RCP
SOFA
a las 0 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas después de la RCP
Puntuación SAPS II
Periodo de tiempo: a las 0 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas después de la RCP
SAPS II
a las 0 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas después de la RCP

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Freiburg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

7 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

6 de enero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

6 de febrero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24-1320-S1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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