Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van colonischemie bij patiënten na cardiopulmonale reanimatie (CPR)

13 januari 2026 bijgewerkt door: PD Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg

Incidentie van Colon Ischemie bij Patiënten na Cardiopulmonale Reanimatie (CPR): een Prospectieve Single-center Epidemiologische Incidentiestudie

Bedside colonoscopie 24-36 uur na succesvolle CPR

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens eerdere observaties ontwikkelen veel patiënten na reanimatie acute niet-occlusieve mesenteriale ischemie. Vanwege het ontbreken van gevestigde screeningsstrategieën kan het aantal niet-gemelde gevallen echter hoog zijn. Routinematige colonoscopie 24-36 uur na reanimatie kan een veilige, eenvoudige en kosteneffectieve strategie zijn voor vroege detectie van ernstige mesenteriale ischemie en overplaatsing naar chirurgische behandeling. Deze strategie is echter nog niet formeel geëvalueerd in grotere prospectieve cohorten. In ons centrum voeren we routinematige colonoscopie uit 24 tot 36 uur na een hartstilstand bij alle patiënten die extracorporale reanimatie (ECPR) ondergaan, d.w.z. bij alle patiënten met een langdurige hartstilstand die refractair is voor conventionele reanimatiemaatregelen en daarom veneuze-arteriële extracorporale membraanoxygenatie (VA ECMO) krijgen voor cardiocirculatoire ondersteuning. Bij deze patiënten was colonoscopie-screening haalbaar en veilig, en onze gegevens suggereren klinisch voordeel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten (≥ 18 jaar) opgenomen op de deelnemende afdeling EN
  • in- of buiten-het-ziekenhuis hartstilstand (IHCA, OHCA)

Uitsluitingscriteria:

  • reanimatieperiode van ≤ 5 minuten
  • wakker en aanspreekbare patiënten (GCS ≥ 13)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: vroege coloscopie na succesvolle reanimatie
bedside colonoscopie 24-36 uur na succesvolle reanimatie
Procedure: colonoscopie
bedside colonoscopie zonder darmreiniging vroeg (24-36 uur) na succesvolle reanimatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van colonischemie
Tijdsspanne: vanaf baseline (0 uur) tot dag 30
Detectie van colonischemie binnen 30 dagen na terugkeer van spontane circulatie
vanaf baseline (0 uur) tot dag 30

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: vanaf baseline (0 uur) tot ziekenhuisontslag
ziekenhuissterfte
vanaf baseline (0 uur) tot ziekenhuisontslag
buikchirurgie ((hemi-)colectomie)
Tijdsspanne: vanaf baseline (0 uur) tot ziekenhuisontslag
aantal patiënten dat een buikoperatie ((hemi-)colectomie) nodig heeft/ondergaat
vanaf baseline (0 uur) tot ziekenhuisontslag
functionele uitkomst
Tijdsspanne: dag 30, dag 60 en dag 90
Cerebrale Prestatiecategorie (CPC)
dag 30, dag 60 en dag 90
Leverfunctie
Tijdsspanne: binnen 0-72 uur na CPR
Leverfunctieparameters: Quick/INR, AST, ALT, AP, g-GT
binnen 0-72 uur na CPR
nierfunctie
Tijdsspanne: binnen 0-72 uur na CPR
Nierfunctieparameters: creatinine, ureum
binnen 0-72 uur na CPR
Urineproductie
Tijdsspanne: binnen 0-72 uur na reanimatie
Urineproductie (ml)
binnen 0-72 uur na reanimatie
Nierfunctievervangende therapie
Tijdsspanne: vanaf baseline (dag 0) tot dag 30
Implementatie van niervervangende therapie binnen 30 dagen na terugkeer van spontane circulatie
vanaf baseline (dag 0) tot dag 30
Serumlactaat
Tijdsspanne: binnen 0-72 uur na reanimatie
Serumlactaat
binnen 0-72 uur na reanimatie
SOFA-score
Tijdsspanne: op 0 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur na reanimatie
SOFA
op 0 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur na reanimatie
SAPS II-score
Tijdsspanne: op 0 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur na reanimatie
SAPS II
op 0 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur na reanimatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Freiburg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

7 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

6 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

6 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-1320-S1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren