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Inzidenz von Darmischämie bei Patienten nach kardiopulmonaler Reanimation (CPR)

13. Januar 2026 aktualisiert von: PD Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg

Inzidenz von Kolonischämie bei Patienten nach kardiopulmonaler Reanimation (CPR): eine prospektive Single-Center-Epidemiologie-Inzidenz-Studie

Bettseitige Koloskopie 24-36 Stunden nach erfolgreicher CPR

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach früheren Beobachtungen entwickeln viele Patienten nach einer Reanimation eine akute nicht-okklusive mesenteriale Ischämie. Aufgrund fehlender etablierter Screening-Strategien könnte die Zahl der nicht gemeldeten Fälle jedoch hoch sein. Eine routinemäßige Koloskopie 24-36 Stunden nach der Reanimation könnte eine sichere, einfache und kosteneffektive Strategie zur frühzeitigen Erkennung schwerer mesenterialer Ischämie und zur Überweisung zur chirurgischen Behandlung sein. Diese Strategie wurde jedoch noch nicht in größeren prospektiven Kohorten formal bewertet. In unserem Zentrum führen wir bei allen Patienten, die eine extrakorporale Reanimation (ECPR) erhalten, d.h. bei allen Patienten mit anhaltendem Herzstillstand, der auf konventionelle Reanimationsmaßnahmen refraktär ist und daher eine venoarterielle extrakorporale Membranoxygenierung (VA ECMO) zur kardiozirkulatorischen Unterstützung erhält, eine routinemäßige Koloskopie 24 bis 36 Stunden nach dem Herzstillstand durch. Bei diesen Patienten war das Koloskopie-Screening machbar und sicher, und unsere Daten deuten auf einen klinischen Nutzen hin.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre), die in der teilnehmenden Abteilung aufgenommen wurden UND
  • innerklinischer oder außerklinischer Herzstillstand (IHCA, OHCA)

Ausschlusskriterien:

  • Reanimationsdauer von ≤ 5 Minuten
  • wachsame und ansprechbare Patienten (GCS ≥ 13)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: frühe Koloskopie nach erfolgreicher CPR
Bettseitenkoloskopie 24-36 Stunden nach erfolgreicher CPR
Verfahren: Koloskopie
Betthaltige Koloskopie ohne Darmreinigung früh (24-36h) nach erfolgreicher CPR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennung von Darmischämie
Zeitfenster: vom Ausgangswert (0 Stunden) bis Tag 30
Erkennung von Darmischämie innerhalb von 30 Tagen nach Rückkehr des Spontankreislaufs
vom Ausgangswert (0 Stunden) bis Tag 30

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: vom Ausgangswert (0 Stunden) bis zur Krankenhausentlassung
in-hospital mortality
vom Ausgangswert (0 Stunden) bis zur Krankenhausentlassung
Bauchchirurgie ((Hemi-)Kolektomie)
Zeitfenster: vom Ausgangswert (0 Stunden) bis zur Krankenhausentlassung
Anzahl der Patienten, die eine Bauchoperation ((Hemi-)Kolektomie) benötigen/erhalten
vom Ausgangswert (0 Stunden) bis zur Krankenhausentlassung
funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: Tag 30, Tag 60 und Tag 90
Cerebral Performance Category (CPC)
Tag 30, Tag 60 und Tag 90
Leberfunktion
Zeitfenster: innerhalb von 0-72 Stunden nach CPR
Leberfunktionsparameter: Quick/INR, AST, ALT, AP, g-GT
innerhalb von 0-72 Stunden nach CPR
Nierenfunktion
Zeitfenster: innerhalb von 0–72 Stunden nach CPR
Nierenfunktionsparameter: Kreatinin, BUN
innerhalb von 0–72 Stunden nach CPR
Urinausstoß
Zeitfenster: innerhalb von 0-72 Stunden nach CPR
Urinausscheidung (ml)
innerhalb von 0-72 Stunden nach CPR
Nierenersatztherapie
Zeitfenster: vom Ausgangswert (Tag 0) bis Tag 30
Implementierung der Nierenersatztherapie innerhalb von 30 Tagen nach Rückkehr des Spontankreislaufs
vom Ausgangswert (Tag 0) bis Tag 30
Serumlaktat
Zeitfenster: innerhalb von 0–72 Stunden nach CPR
Serumlaktat
innerhalb von 0–72 Stunden nach CPR
SOFA-Score
Zeitfenster: 0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden nach CPR
SOFA
0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden nach CPR
SAPS-II-Score
Zeitfenster: 0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden nach CPR
SAPS II
0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden nach CPR

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Freiburg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

7. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

6. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-1320-S1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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