Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt ischemie tlustého střeva u pacientů po kardiopulmonální resuscitaci (KPR)

13. ledna 2026 aktualizováno: PD Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg

Výskyt ischémie tlustého střeva u pacientů po kardiopulmonální resuscitaci (CPR): prospektivní jednocentrická epidemiologická incidence studie

Kolonoskopie u lůžka 24-36 hodin po úspěšné kardiopulmonální resuscitaci

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle předchozích pozorování u mnoha pacientů po KPR vzniká akutní neokluzivní mezenteriální ischemie.
Avšak kvůli nedostatku zavedených screeningových strategií může být počet nehlášených případů vysoký.
Rutinní kolonoskopie 24-36 hodin po KPR může být bezpečnou, snadnou a nákladově efektivní strategií pro včasnou detekci těžké mezenteriální ischemie a přesun k chirurgické léčbě.
Avšak tato strategie nebyla formálně vyhodnocena ve větších prospektivních kohortách.
V našem centru provádíme rutinní kolonoskopii 24 až 36 hodin po srdeční zástavě u všech pacientů, kteří podstoupili mimotělní KPR (ECPR), tj. u všech pacientů s prodlouženou srdeční zástavou refrakterní na konvenční KPR opatření, kteří proto dostávají venoarteriální mimotělní membránovou oxygenaci (VA ECMO) pro kardiocirkulační podporu.
U těchto pacientů byl screening kolonoskopií proveditelný a bezpečný a naše data naznačují klinický přínos.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • dospělí pacienti (≥ 18 let) přijatí na zúčastněné oddělení A
  • srdeční zástava v nemocnici nebo mimo nemocnici (IHCA, OHCA)

Vylučovací kritéria:

  • doba resuscitace ≤ 5 minut
  • pacienti při vědomí a kontaktovatelní (GCS ≥ 13)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: časná kolonoskopie po úspěšné kardiopulmonální resuscitaci
kolonoskopie u lůžka 24–36 hodin po úspěšné KPR
Postup: kolonoskopie
kolonoskopie u lůžka bez očištění střev brzy (24-36h) po úspěšné KPR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce ischémie tračníku
Časové okno: od výchozí hodnoty (0 hodin) do 30. dne
Detekce ischemie tlustého střeva do 30 dnů po návratu spontánního oběhu
od výchozí hodnoty (0 hodin) do 30. dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nemocniční mortalita
Časové okno: od výchozí hodnoty (0 hodin) do propuštění z nemocnice
úmrtnost v nemocnici
od výchozí hodnoty (0 hodin) do propuštění z nemocnice
břišní chirurgie ((hemi-)kolektomie)
Časové okno: od výchozího stavu (0 hodin) až do propuštění z nemocnice
počet pacientů vyžadujících/podstupujících břišní operaci ((hemi-)kolektomie)
od výchozího stavu (0 hodin) až do propuštění z nemocnice
funkční výsledek
Časové okno: den 30, den 60 a den 90
Kategorie mozkového výkonu (CPC)
den 30, den 60 a den 90
Funkce jater
Časové okno: do 0–72 hodin po KPR
Parametry jaterních funkcí: Quick/INR, AST, ALT, AP, g-GT
do 0–72 hodin po KPR
funkce ledvin
Časové okno: do 72 hodin po KPR
Parametry renální funkce: kreatinin, BUN
do 72 hodin po KPR
Vylučování moči
Časové okno: do 72 hodin po KPR
Výdej moči (ml)
do 72 hodin po KPR
Náhradní terapie ledvin
Časové okno: od výchozí hodnoty (den 0) do 30. dne
Zavedení náhrady funkce ledvin do 30 dnů po návratu spontánní cirkulace
od výchozí hodnoty (den 0) do 30. dne
Sérový laktát
Časové okno: do 0-72 hodin po KPR
Sérový laktát
do 0-72 hodin po KPR
Skóre SOFA
Časové okno: 0 hodin, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin po KPR
SOFA
0 hodin, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin po KPR
SAPS II skóre
Časové okno: 0 hodin, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin po CPR
SAPS II
0 hodin, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin po CPR

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Freiburg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

7. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-1320-S1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava (CA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit