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Incidence de l'ischémie colique chez les patients après réanimation cardiopulmonaire (RCP)

13 janvier 2026 mis à jour par: PD Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg

Incidence de l'ischémie colique chez les patients après réanimation cardiopulmonaire (RCP) : une étude prospective monocentrique épidémiologique d'incidence

Coloscopie au chevet du patient 24-36 heures après une réanimation cardio-pulmonaire réussie

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Selon des observations antérieures, de nombreux patients développent une ischémie mésentérique aiguë non occlusive après une réanimation cardiopulmonaire (RCP). Cependant, en raison de l'absence de stratégies de dépistage établies, le nombre de cas non déclarés pourrait être élevé. Une coloscopie de routine 24 à 36 heures après la RCP pourrait être une stratégie sûre, simple et rentable pour la détection précoce d'une ischémie mésentérique sévère et le transfert vers un traitement chirurgical. Cependant, cette stratégie n'a pas été formellement évaluée dans des cohortes prospectives plus importantes. Dans notre centre, nous effectuons une coloscopie de routine 24 à 36 heures après un arrêt cardiaque chez tous les patients qui reçoivent une réanimation cardiopulmonaire extracorporelle (RCP-EC), c'est-à-dire chez tous les patients présentant un arrêt cardiaque prolongé réfractaire aux mesures conventionnelles de RCP et qui reçoivent donc une oxygénation par membrane extracorporelle veino-artérielle (ECMO-VA) pour un soutien cardiocirculatoire. Chez ces patients, le dépistage par coloscopie était réalisable et sûr, et nos données suggèrent un bénéfice clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • patients adultes (≥ 18 ans) admis dans le service participant ET
  • arrêt cardiaque intra-hospitalier ou extra-hospitalier (ACIH, ACEH)

Critères d'exclusion :

  • période de réanimation ≤ 5 minutes
  • patients éveillés et joignables (GCS ≥ 13)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: coloscopie précoce après RCR réussie
coloscopie au chevet du patient 24 à 36 heures après une réanimation cardiopulmonaire réussie
Procédure: coloscopie
coloscopie au chevet sans préparation intestinale précoce (24-36h) après une RCP réussie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection de l'ischémie colique
Délai: depuis la ligne de base (0 heure) jusqu'au jour 30
Détection de l'ischémie colique dans les 30 jours suivant le retour à une circulation spontanée
depuis la ligne de base (0 heure) jusqu'au jour 30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité intra-hospitalière
Délai: du point de départ (0 heure) jusqu'à la sortie de l'hôpital
mortalité hospitalière
du point de départ (0 heure) jusqu'à la sortie de l'hôpital
chirurgie abdominale ((hémí-)colectomie)
Délai: à partir du point de départ (0 heure) jusqu'à la sortie de l'hôpital
nombre de patients nécessitant/recevant une chirurgie abdominale ((hémicolectomie)
à partir du point de départ (0 heure) jusqu'à la sortie de l'hôpital
résultat fonctionnel
Délai: jour 30, jour 60 et jour 90
Catégorie de Performance Cérébrale (CPC)
jour 30, jour 60 et jour 90
Fonction hépatique
Délai: dans les 0 à 72 heures après la RCP
Paramètres de la fonction hépatique : Quick/INR, AST, ALT, AP, g-GT
dans les 0 à 72 heures après la RCP
fonction rénale
Délai: dans les 0 à 72 heures après la RCP
Paramètres de la fonction rénale : créatinine, urée
dans les 0 à 72 heures après la RCP
Débit urinaire
Délai: dans les 0 à 72 heures suivant la RCP
Débit urinaire (ml)
dans les 0 à 72 heures suivant la RCP
Thérapie de remplacement rénal
Délai: depuis la base de référence (jour 0) jusqu'au jour 30
Mise en œuvre de la thérapie de remplacement rénal dans les 30 jours suivant le retour à une circulation spontanée
depuis la base de référence (jour 0) jusqu'au jour 30
Lactate sérique
Délai: dans les 0 à 72 heures après la RCP
Lactate sérique
dans les 0 à 72 heures après la RCP
Score SOFA
Délai: à 0 heure, 24 heures, 48 heures, 72 heures après la RCP
SOFA
à 0 heure, 24 heures, 48 heures, 72 heures après la RCP
Score SAPS II
Délai: à 0 heure, 24 heures, 48 heures, 72 heures après la RCP
SAPS II
à 0 heure, 24 heures, 48 heures, 72 heures après la RCP

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Freiburg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

7 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

6 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Première publication (Réel)

22 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-1320-S1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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