Incidência de Isquemia do Cólon em Doentes Após Reanimação Cardiopulmonar (RCP)
13 de janeiro de 2026 atualizado por: PD Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg
Incidência de Isquemia do Cólon em Pacientes Após Reanimação Cardiopulmonar (RCP): um Estudo Epidemiológico de Incidência Prospetivo de Centro Único
Colonoscopia à cabeceira 24-36 horas após RCP bem-sucedida
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com observações anteriores, muitos pacientes após RCP desenvolvem isquemia mesentérica aguda não oclusiva.
No entanto, devido à falta de estratégias de rastreio estabelecidas, o número de casos não relatados pode ser elevado.
A colonoscopia de rotina às 24-36 horas após RCP pode ser uma estratégia segura, fácil e rentável para a deteção precoce de isquemia mesentérica grave e transferência para tratamento cirúrgico.
No entanto, esta estratégia ainda não foi formalmente avaliada em coortes prospetivas maiores.
No nosso centro, realizamos colonoscopia de rotina entre 24 e 36 horas após paragem cardíaca em todos os doentes que recebem RCP extracorporal (ECPR), ou seja, em todos os doentes com paragem cardíaca prolongada refratária a medidas de RCP convencionais que, portanto, recebem oxigenação por membrana extracorporal venoarterial (VA ECMO) para suporte cardiocirculatório.
Nestes doentes, o rastreio por colonoscopia foi viável e seguro, e os nossos dados sugerem benefício clínico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alexander Supady, MD, MPH
- Número de telefone: +49-761-270-34010
- E-mail: alexander.supady@uniklinik-freiburg.de
Locais de estudo
-
-
-
Freiburg im Breisgau, Alemanha, 79106
- Medical Center - University Of Freiburg
-
Contato:
- Alexander Supady, MD, MPH
- Número de telefone: +49-761-270-34010
- E-mail: alexander.supady@uniklinik-freiburg.de
-
Contato:
- Asieb Sekandarzad, MD
- Número de telefone: +49-761-270-34010
- E-mail: asieb.sekandarzad@uniklinik-freiburg.de
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes adultos (≥ 18 anos) admitidos no departamento participante E
- paragem cardíaca intra-hospitalar ou extra-hospitalar (IHCA, OHCA)
Critérios de Exclusão:
- período de reanimação de ≤ 5 minutos
- pacientes acordados e contactáveis (GCS ≥ 13)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: colonoscopia precoce após RCP bem-sucedida
colonoscopia à beira do leito 24-36 horas após RCP bem-sucedida
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colonoscopia à beira do leito sem limpeza intestinal precoce (24-36h) após RCP bem-sucedida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deteção de isquemia do cólon
Prazo: desde a linha de base (0 horas) até ao dia 30
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Detecção de isquemia do cólon no prazo de 30 dias após o retorno da circulação espontânea
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desde a linha de base (0 horas) até ao dia 30
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade intra-hospitalar
Prazo: desde o início (0 horas) até à alta hospitalar
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mortalidade intra-hospitalar
|
desde o início (0 horas) até à alta hospitalar
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cirurgia abdominal ((hemi-)colectomia)
Prazo: desde a linha de base (0 horas) até à alta hospitalar
|
número de pacientes que necessitam/recebem cirurgia abdominal ((hemi-)colectomia)
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desde a linha de base (0 horas) até à alta hospitalar
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resultado funcional
Prazo: dia 30, dia 60 e dia 90
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Categoria de Desempenho Cerebral (CPC)
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dia 30, dia 60 e dia 90
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Função hepática
Prazo: dentro de 0-72 horas após RCP
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Parâmetros da função hepática: Quick/INR, AST, ALT, AP, g-GT
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dentro de 0-72 horas após RCP
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função renal
Prazo: dentro de 0-72 horas após RCP
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Parâmetros da função renal: creatinina, BUN
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dentro de 0-72 horas após RCP
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Débito urinário
Prazo: dentro de 0-72 horas após RCP
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Débito urinário (ml)
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dentro de 0-72 horas após RCP
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Terapia de substituição renal
Prazo: desde a linha de base (dia 0) até ao dia 30
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Implementação de terapia de substituição renal no prazo de 30 dias após o retorno da circulação espontânea
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desde a linha de base (dia 0) até ao dia 30
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Lactato sérico
Prazo: dentro de 0-72 horas após RCP
|
Lactato sérico
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dentro de 0-72 horas após RCP
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Pontuação SOFA
Prazo: às 0 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas após RCP
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SOFA
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às 0 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas após RCP
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Pontuação SAPS II
Prazo: às 0 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas após RCP
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SAPS II
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às 0 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas após RCP
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
7 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
6 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
6 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças cardíacas
- Doenças Intestinais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Peritoneais
- Parada cardíaca
- Isquemia Mesentérica
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos
- Técnicas de diagnóstico, cirúrgico
- Endoscopia, gastrointestinal
- Endoscopia, sistema digestivo
- Técnicas de diagnóstico, sistema digestivo
- Endoscopia
- Procedimentos cirúrgicos do sistema digestivo
- Colonoscopia
Outros números de identificação do estudo
- 24-1320-S1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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