Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomsten af coloniskæmi hos patienter efter hjerte-lunge-genoplivning (HLR)

13. januar 2026 opdateret af: PD Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg

Forekomsten af koloniskemi hos patienter efter hjerte-lunge-redning (HLR): et prospektivt, enkeltcentret epidemiologisk forekomstsundersøgelse

Bedsides koloskopi 24-36 timer efter vellykket hjerte-lunge-redning

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge tidligere observationer udvikler mange patienter efter CPR akut ikke-okklusiv mesenterieiskæmi. På grund af mangel på etablerede screeningsstrategier kan antallet af urapporterede tilfælde dog være højt. Rutinemæssig koloskopi 24-36 timer efter CPR kan være en sikker, nem og omkostningseffektiv strategi til tidlig opsporing af svær mesenterieiskæmi og overførsel til kirurgisk behandling. Denne strategi er dog ikke blevet formelt evalueret i større prospektive kohorter. I vores center udfører vi rutinemæssig koloskopi 24 til 36 timer efter hjertestop hos alle patienter, der modtager ekstrakorporal CPR (ECPR), dvs. hos alle patienter med langvarigt hjertestop, der er refraktært over for konventionelle CPR-foranstaltninger, og som derfor modtager venoarteriel ekstrakorporal membranoxygenation (VA ECMO) til kardiocirkulatorisk support. Hos disse patienter var koloskopi-screening gennemførlig og sikker, og vores data tyder på klinisk fordel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter (≥ 18 år) indlagt på den deltagende afdeling OG
  • in-hospital eller out-of-hospital hjertestop (IHCA, OHCA)

Eksklusionskriterier:

  • reanimationsperiode på ≤ 5 minutter
  • vågne og kontaktbare patienter (GCS ≥ 13)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: tidlig koloskopi efter succesfuld CPR
sengesidekoloskopi 24-36 timer efter vellykket CPR
Procedure: koloskopi
sengestolskolonoskopi uden tarmrensning tidligt (24-36 timer) efter vellykket genoplivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektion af coloniskæmi
Tidsramme: fra baseline (0 timer) til dag 30
Detektion af koloniskæmi inden for 30 dage efter spontan cirkulations genoptagelse
fra baseline (0 timer) til dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed i hospitalet
Tidsramme: fra baseline (0 timer) indtil hospitalsudskrivelse
intrahospital mortalitet
fra baseline (0 timer) indtil hospitalsudskrivelse
abdominalkirurgi ((hemi-)colektomi)
Tidsramme: fra baseline (0 timer) indtil hospitalsudskrivelse
antal patienter, der kræver/modtager abdominalkirurgi ((hemi-)kolektomi)
fra baseline (0 timer) indtil hospitalsudskrivelse
funktionelt resultat
Tidsramme: dag 30, dag 60 og dag 90
Cerebral Performance Category (CPC)
dag 30, dag 60 og dag 90
Leverfunktion
Tidsramme: inden for 0-72 timer efter HLR
Leverfunktionsparametre: Quick/INR, AST, ALT, AP, g-GT
inden for 0-72 timer efter HLR
nyrefunktion
Tidsramme: inden for 0-72 timer efter HLR
Nyre funktionsparametre: kreatinin, BUN
inden for 0-72 timer efter HLR
Urinproduktion
Tidsramme: inden for 0-72 timer efter HLR
Urinproduktion (ml)
inden for 0-72 timer efter HLR
Nyresubstitutionsbehandling
Tidsramme: fra baseline (dag 0) til dag 30
Implementering af nyreerstatningsterapi inden for 30 dage efter spontan cirkulations genoprettelse
fra baseline (dag 0) til dag 30
Serumlaktat
Tidsramme: inden for 0-72 timer efter hjerte-lungeredning
Serumlaktat
inden for 0-72 timer efter hjerte-lungeredning
SOFA-score
Tidsramme: ved 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer efter HLR
SOFA
ved 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer efter HLR
SAPS II-score
Tidsramme: ved 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer efter CPR
SAPS II
ved 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer efter CPR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Freiburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

7. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

6. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-1320-S1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop (CA)

Kliniske forsøg med koloskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner