Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av tarmischemi hos patienter efter hjärt-lungräddning (HLR)

13 januari 2026 uppdaterad av: PD Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg

Förekomst av tjocktarmsischemi hos patienter efter hjärt-lungräddning (HLR): en prospektiv encentrumsstudie av epidemiologisk förekomst

Bäddside-kolonoskopi 24-36 timmar efter framgångsrik hjärt-lungräddning

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enligt tidigare observationer utvecklar många patienter efter hjärt-lungräddning (HLR) akut icke-ocklusiv mesenterialischemi. På grund av bristen på etablerade screeningstrategier kan antalet orapporterade fall vara högt. Rutinmässig koloskopi 24-36 timmar efter HLR kan vara en säker, enkel och kostnadseffektiv strategi för tidig upptäckt av svår mesenterialischemi och överföring till kirurgisk behandling. Denna strategi har dock inte formellt utvärderats i större prospektiva kohorter. På vårt centrum utför vi rutinmässig koloskopi 24 till 36 timmar efter hjärtstopp på alla patienter som får extrakorporal HLR (ECPR), det vill säga alla patienter med långvarigt hjärtstopp som är refraktärt mot konventionella HLR-åtgärder och som därför får venoarteriell extrakorporal membranoxygenation (VA ECMO) för kardiocirkulatoriskt stöd. Hos dessa patienter var koloskopiscreening genomförbar och säker, och våra data tyder på klinisk nytta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter (≥ 18 år) som inläggs på den deltagande avdelningen OCH
  • sjukhus- eller utomhus-hjärtstopp (IHCA, OHCA)

Exklusionskriterier:

  • återupplivningsperiod på ≤ 5 minuter
  • vakna och kontaktbara patienter (GCS ≥ 13)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: tidig kolonoskopi efter framgångsrik hjärt-lungräddning
bäddkoloskopi 24-36 timmar efter lyckad hjärt-lungräddning
Procedur: koloskopi
sängsidig koloskopi utan tarmrengöring tidigt (24-36 timmar) efter lyckad hjärt-lungräddning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upptäckt av tjocktarmsischemi
Tidsram: från baseline (0 timmar) till dag 30
Upptäckt av tjocktarmsischemi inom 30 dagar efter återgång till spontan cirkulation
från baseline (0 timmar) till dag 30

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
in-hospital mortality
Tidsram: från baslinjen (0 timmar) tills utskrivning från sjukhuset
sjukhusmortalitet
från baslinjen (0 timmar) tills utskrivning från sjukhuset
abdominell kirurgi ((hemi-)kolektomi)
Tidsram: från baseline (0 timmar) tills utskrivning från sjukhuset
antal patienter som kräver/får bukkirurgi ((hemi-)kolektomi)
från baseline (0 timmar) tills utskrivning från sjukhuset
funktionellt utfall
Tidsram: dag 30, dag 60 och dag 90
Cerebral Prestationskategori (CPC)
dag 30, dag 60 och dag 90
Leverfunktion
Tidsram: inom 0–72 timmar efter HLR
Leverfunktionsparametrar: Quick/INR, AST, ALT, AP, g-GT
inom 0–72 timmar efter HLR
njurfunktion
Tidsram: inom 0–72 timmar efter HLR
Njurfunktionsparametrar: kreatinin, BUN
inom 0–72 timmar efter HLR
Urinproduktion
Tidsram: inom 0–72 timmar efter HLR
Urinproduktion (ml)
inom 0–72 timmar efter HLR
Renal replacement therapy
Tidsram: från baslinjen (dag 0) till dag 30
Implementering av njurersättningsterapi inom 30 dagar efter återgång av spontan cirkulation
från baslinjen (dag 0) till dag 30
Serumlaktat
Tidsram: inom 0–72 timmar efter HLR
Serumlaktat
inom 0–72 timmar efter HLR
SOFA-poäng
Tidsram: vid 0 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar efter HLR
SOFA
vid 0 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar efter HLR
SAPS II-poäng
Tidsram: vid 0 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar efter hjärt-lungräddning
SAPS II
vid 0 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar efter hjärt-lungräddning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Freiburg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

7 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

6 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

6 februari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Första postat (Faktisk)

22 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24-1320-S1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera