- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07359313
Paksusuolen iskemian esiintyvyys potilailla sydän- ja hengityselvityksen (CPR) jälkeen
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: PD Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg
Suolen iskemian esiintyvyys potilailla sydän- ja hengityselvityksen (CPR) jälkeen: prospektiivinen yksittäiskeskusepidemiologinen esiintyvyystutkimus
Sängynvieressä suoritettu kolonoskopia 24-36 tuntia onnistuneen elvytyksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikaisempien havaintojen mukaan monet potilaat kehittävät sydänpysähdyksen elvytystoimenpiteiden (CPR) jälkeen akuutin, ei-tukkeavaa muotoa olevan mesenteriaalisen iskemian. Kuitenkin vakiintuneiden seulontastrategioiden puuttumisen vuoksi raportoimattomien tapausten määrä saattaa olla suuri. Rutiininomainen kolonoskopia 24–36 tunnin kuluttua CPR:stä saattaa olla turvallinen, helppo ja kustannustehokas strategia vakavan mesenteriaalisen iskemian varhaiselle havaitsemiselle ja siirrolle kirurgiseen hoitoon. Kuitenkaan tätä strategiaa ei ole virallisesti arvioitu suuremmissa prospektiivisissa kohorttitutkimuksissa. Keskuksessamme suoritamme rutiininomaisen kolonoskopian 24–36 tunnin kuluttua sydänpysähdyksestä kaikilla potilailla, jotka saavat ekstrakorporaalista CPR:ää (ECPR), eli kaikilla potilailla, joilla on pitkittynyt sydänpysähdys, joka on vastustuskykyinen perinteisille CPR-toimenpiteille ja jotka siksi saavat venoarteriaalista ekstrakorporaalista kalvohapettamista (VA ECMO) sydän- ja verenkiertoelinten tukemiseksi. Näillä potilailla kolonoskopiaseulonta oli toteuttamiskelpoinen ja turvallinen, ja tietomme viittaavat kliiniseen hyötyyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexander Supady, MD, MPH
- Puhelinnumero: +49-761-270-34010
- Sähköposti: alexander.supady@uniklinik-freiburg.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
- Medical Center - University Of Freiburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Supady, MD, MPH
- Puhelinnumero: +49-761-270-34010
- Sähköposti: alexander.supady@uniklinik-freiburg.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Asieb Sekandarzad, MD
- Puhelinnumero: +49-761-270-34010
- Sähköposti: asieb.sekandarzad@uniklinik-freiburg.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- aikuispotilaat (≥ 18 vuotta) osallistuvaan osastoon otetut JA
- sairaalassa tai sairaalan ulkopuolella tapahtunut sydämenpysähdys (IHCA, OHCA)
Poissulkemiskriteerit:
- elvytysjakso ≤ 5 minuuttia
- hereillä ja yhteyspidettävissä olevat potilaat (GCS ≥ 13)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: varhainen kolonoskopia onnistuneen CPR:n jälkeen
sängynvieri-kolonoskopia 24–36 tunnin kuluttua onnistuneesta elvytyshoidosta
|
sängynvieressä tehtävä kolonoskopia ilman suolen puhdistusta varhain (24-36 h) onnistuneen elvytyksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paksusuolen iskemian havaitseminen
Aikaikkuna: alkaen perustasosta (0 tuntia) päivään 30 asti
|
Paksusuolen iskemian havaitseminen 30 päivän kuluessa spontaanin verenkierton palautumisesta
|
alkaen perustasosta (0 tuntia) päivään 30 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: alkuperäisestä lähtökohdasta (0 tuntia) sairaalasta kotiutumiseen asti
|
sairaalassa tapahtunut kuolema
|
alkuperäisestä lähtökohdasta (0 tuntia) sairaalasta kotiutumiseen asti
|
|
vatsaleikkaus ((hemi-)kolektomia)
Aikaikkuna: alkuperäisestä lähtökohdasta (0 tuntia) sairaalasta kotiutumiseen asti
|
potilaiden määrä, jotka vaativat/saavat vatsaleikkauksen ((hemi-)kolektomia)
|
alkuperäisestä lähtökohdasta (0 tuntia) sairaalasta kotiutumiseen asti
|
|
toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: päivä 30, päivä 60 ja päivä 90
|
Aivotoimintaluokka (CPC)
|
päivä 30, päivä 60 ja päivä 90
|
|
Maksatoiminta
Aikaikkuna: 0–72 tunnin kuluessa elvytyksen jälkeen
|
Maksatoimintoparametrit: Quick/INR, AST, ALT, AP, g-GT
|
0–72 tunnin kuluessa elvytyksen jälkeen
|
|
munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 0–72 tunnin kuluessa elvytyksen jälkeen
|
Munuaistoiminnan parametrit: kreatiniini, BUN
|
0–72 tunnin kuluessa elvytyksen jälkeen
|
|
Virtsaneritys
Aikaikkuna: 0–72 tunnin kuluessa elvytyksen jälkeen
|
Virtsaneritys (ml)
|
0–72 tunnin kuluessa elvytyksen jälkeen
|
|
Munuaisten korvaushoito
Aikaikkuna: alkaen perustasosta (päivä 0) päivään 30 asti
|
Munuaisten korvaushoidon toteuttaminen 30 päivän kuluessa spontaanin verenkiertoelvytysvaiheen palautumisesta
|
alkaen perustasosta (päivä 0) päivään 30 asti
|
|
Seerumin laktaatti
Aikaikkuna: 0–72 tunnin sisällä CPR:n jälkeen
|
Seerumin laktaatti
|
0–72 tunnin sisällä CPR:n jälkeen
|
|
SOFA-pisteet
Aikaikkuna: 0, 24, 48 ja 72 tuntia elvytyksen jälkeen
|
SOFA
|
0, 24, 48 ja 72 tuntia elvytyksen jälkeen
|
|
SAPS II -pisteet
Aikaikkuna: 0 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin kuluttua elvytyksestä
|
SAPS II
|
0 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin kuluttua elvytyksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 6. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 6. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Peritoneaaliset sairaudet
- Sydänpysähdys
- Suoliliepeen iskemia
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Minimaalisesti invasiiviset kirurgiset toimenpiteet
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Endoskopia, maha -suolikanava
- Endoskopia, ruuansulatusjärjestelmä
- Diagnostiikkatekniikat, ruuansulatusjärjestelmä
- Endoskopia
- Ruoansulatusjärjestelmän kirurgiset toimenpiteet
- Kolonoskopia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-1320-S1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .